Iven Pharmatechay pinarangalan na isagawa angTurnkey Project para sa unang pabrika ng parmasyutiko na itinayo ng isang kumpanya ng Tsino sa Estados Unidos. Ang modernong soft bag na malaking dami ng parenteral (LVP) na halaman ng parmasyutiko ay dinisenyo at itinayo sa mahigpit na pagsunod sa mga pamantayan ng US CGMP. Saklaw nito ang isang kabuuang lugar na humigit -kumulang na 4,600㎡, na may higit sa 3,000㎡ ng mga malinis na lugar, kabilang ang isang 2,300㎡ production workshop, isang 924㎡ laboratory, at isang 40㎡ sampling room. Ang layout ng halaman ay functionally nahahati sa tatlong pangunahing lugar: laboratoryo, produksyon, at pantulong, ang bawat isa ay nilagyan ng mga pasadyang mga sistema ng air conditioning. Ang lugar ng laboratoryo ay nahati ayon sa mga pangangailangan sa pagsubok: Positibong silid ng pagsubok (AHU-6101/ISO Class 8), microbial limit room (AHU-6102/ISO Class 7), sterile testing room (AHU-6104/ISO Class 7), habang ang QC Physical at Chemical Area ay gumagamit ng Comfort Air Conditioning (AHU-6105). Ang lugar ng produksiyon ay nilagyan ng dalubhasang malinis na yunit ayon sa mga katangian ng proseso, tulad ng paglilinis (AHU-6106/ISO Class 8), materyal na pagpapakain (AHU-6107/ISO Class 7), at paghahanda ng pangunahing solusyon at pagpuno (AHU-6109/ISO Class 7). Ang lugar ng pandiwang pantulong ay nilagyan ng isang sistema ng air conditioning ng AHU-6108.

Ang mga pangunahing kagamitan sa paggawa ay nagsasama ng teknolohiya ng automation: Ang linya ng pagpuno ay nagpatibay ng isang ganap na naka-link na system para sa pag-print, paggawa ng bag, at pagpuno, ang sistema ng paghahanda ng solusyon ay nakamit ang paglilinis ng CIP/SIP at isterilisasyon, at nilagyan ng isang high-boltahe na naglabas ng leak detector at isang multi-camera awtomatikong ilaw na inspeksyon machine. Ang linya ng packaging ng downstream ay nakakamit ng isang high-speed na operasyon ng 70 bag/minuto para sa 500ml na mga produkto, pagsasama ng 18 mga proseso tulad ng awtomatikong packaging ng unan, intelihenteng palletizing, at pagtanggi sa online na pagtanggi. Kasama sa sistema ng tubig ang 5T/H purong paghahanda ng tubig, 2T/H distilled water machine, at 500kg purong steam generator, na may online na pagsubaybay sa mga pangunahing mga parameter tulad ng temperatura at TOC.

Ang halaman ay sumusunod sa mga pamantayang pang-internasyonal tulad ng FDA, USP43, ISPE, at ASME BPE, at napatunayan sa pamamagitan ng sistema ng pamamahala ng kalidad ng GAMP5, na bumubuo ng isang buong-proseso na sistema ng control control mula sa hilaw na materyal na paghawak hanggang sa natapos na warehousing ng produkto, tinitiyak na ang mga terminally sterilized na mga produkto na may isang taunang kapasidad ng produksyon ng 3,000 bag/oras (500ml na pagtutukoy) ay nakakatugon sa mga pandaigdigang regulasyon na regulasyon.