IV Infusion Glass Bottle Turnkey Project
Paglalarawan ng Produkto:
Ang IVEN Pharmatech ay ang pioneer na supplier ng turnkey plants na nagbibigay ng integrated engineering solution para sa pandaigdigang pharmaceutical factory gaya ng IV solution, vaccine, oncology atbp., bilang pagsunod sa EU GMP, US FDA cGMP, PICS, at WHO GMP.
Nagbibigay kami ng pinaka-makatwirang disenyo ng proyekto, ang mataas na kalidad na kagamitan at ang customized na serbisyo sa iba't ibang pabrika ng parmasyutiko at medikal mula A hanggang Z para sa Non-PVC soft bag IV solution, PP bottle IV solution, Glass vial IV solution, Injectable Vial & Ampoule, Syrup, Tablets at Capsules, Vacuum blood collection tube atbp.
Pangunahing paglalarawan
Ang SHANGHAI IVEN PHAMATECH ay itinuturing na pinuno para sa supplier ng IV solution turnkey projects.
Sa aming mga alok sa turnkey, karaniwan naming ibinubukod ang mga item na maaaring makuha nang lokal sa mga makatwirang presyo ng mismong customer (tulad ng lupa, mga gusali, mga bahagi ng brick wall…).
Bukod sa maibibigay ng IVEN ang proyekto ng Turnkey ay makakatulong din sa kliyente para sa trabaho sa ibaba:
– Advanced Know How Transfer para sa karagdagang Glass bottle IV solutions.
– Tulong pagkatapos ng pagsisimula
– Mga Hilaw na Materyales at Consumable
- Mga Itim na Utility
STANDARD IV SOLUTION PRODUCTS &TPN
- NaCl 0,18 – 2.7%
- Glucose 2.5 – 50%
- Sodium Lactate (Hartmanns's) Solution
- Ringer Lactate
- Tubig Para sa iniksyon
- Steril na Tubig para sa Patubig
- Sodium Chloride 0.9% para sa patubig
- Sodium Chloride
- Potassium Chloride 0.15 – 0.3% sa Sodium Chloride 0.9%
- Potassium Chloride 0.15 – 0.3% sa Glucose 5%
TPN (Kabuuang Parenteral Nutrition)
- Mga amino acid
- Fat Emulsion
MGA ESPESYAL NA SOLUSYON
- Paracetamol
- Mga Plasma Expander
- Manitol
- Lidocainje hydrochloride 0.4% at glucose 5%
- Sodium bikarbonate 1.26 – 4.2%
- Phosphate IV solusyon
- Metronidazole
- Ciprofloxacin
- Levofloxacin
- Fluconazole
MULA SA DESIGN HANGGANG VALIDATION, LAGI KAMING KONSIDERA PARA SA ATING KLIENTE.
Ang mga pamantayan ng mahusay na kasanayan sa pagmamanupaktura (cGMP) ay nangangailangan ng espesyal na atensyon sa pagtatasa ng panganib at mga pamamaraan ng pag-verify: “… ito ay kinakailangan ng mahusay na pagmamanupaktura na tukuyin ang mga aktibidad ng pagpapatunay na kinakailangan upang ipakita ang kontrol sa mga kritikal na aspeto ng partikular na mga operasyon.Ang mga makabuluhang pagbabago na ginawa sa mga pag-install, kagamitan at proseso, na maaaring makaapekto sa kalidad ng produkto, ay dapat na mapatunayan.Ang isang pamamaraan para sa pagtatasa ng panganib ay dapat gamitin upang matukoy ang saklaw at lawak ng pagpapatunay."Ang Validation Master Plan ay nagsisilbi upang matiyak na ang lahat ng kagamitan, pamamaraan, na maaaring makaapekto sa kalidad o integridad o bisa ng produkto, ay napatunayan;naglalaman ito ng mga pangkalahatang prinsipyo na sumusunod sa panahon ng gawain sa pagpapatunay, at nagpaplano ng mga aktibidad na isasagawa para sa layuning ito.
IVEN TURNKEY PARA SA IV FLUIDS AT PARENTERAL SOLUTIONS / STANDARD STEPS
√ Basic Engineering √ Detalyadong Engineering √ Design Qualification √ Inlet Water Pretreatment Plant √ Pharmaceutical Water System (Softened, Purified and Distilled Water) √ Pharmaceutical Processing and Solution Preparation Systems √ Pharmaceutical Bottle washing, Filling, Inspecting, Packaging lines √ Clean Rooms √ Epoxy coating ng mga sahig/PVC floor √ HVAC at air treatment plant √ Autoclave √ Pure Steam Generator at PS circuit √ Laboratories of Analysis (Microbiological / Chemical) √ Site Master Plan √ Validation Master Plan √ Installation √ Training √ Start up √ Technical Files & Documentation √ IQ/OQ √ PQ Protocols √ Validation sa Site √ Standard Operating Procedures √ Initial Know How Transfer √ GMP preAudit √ Spareparts para sa n taon
IVEN Oversea Turnkey Projects
Hanggang ngayon, nakapagbigay na kami ng daan-daang set ng mga kagamitang pang-pharmaceutical at kagamitang medikal sa higit sa 40 bansa.Samantala, tinulungan namin ang aming mga customer na itayo ang planta ng parmasyutiko at medikal na may mga turnkey project sa Uzbekistan, Tajikistan, Indonesia, Thailand, Saudi, Iraq, Nigeria, Uganda atbp. Ang lahat ng proyektong ito ay nanalo sa aming mga customer at sa kanilang mataas na komento ng gobyerno.
Ang propesyon at karanasan ng IVEN ay makakatulong sa iyo na tapusin ang buong IV solution turnkey plant sa pinakamaikling panahon at maiwasan ang lahat ng uri ng potensyal na panganib:
Mga customer ng IVEN oversea pharmaceutical turnkey plants:
Samantala, tinulungan namin ang aming mga customer na magtayo ng 20+ pharmaceutical at medical turnkey plant sa Uzbekistan, Tajikistan, Indonesia, Thailand, Saudi, Iraq, Nigeria, Uganda, Tanzania, Ethiopia, Myanmar atbp, pangunahin para sa IV solution, injectable vial at ampoules.Ang lahat ng mga proyektong ito ay nanalo sa aming mga customer at sa kanilang mataas na komento ng gobyerno.
Na-export din namin ang aming IV solution production line sa Germany.
Indonesia IV bottle turnkey plant
Vietnam IV bottle turnkey plant
Uzbekistan IV bottle turnkey plant
Thailand Injectable vial turnkey plant
Tajikistan IV bottle turnkey plant
