Hilagang Amerika
Ang proyektong turnkey ng USA IV bag, ang unang proyektong turnkey ng parmasyutiko sa Estados Unidos na isinagawa ng isang kumpanyang Tsino – ang IVEN Pharmatech, ay kamakailan lamang nakumpleto ang pag-install nito. Ito ay isang mahalagang hakbang sa industriya ng parmasyutiko sa Tsina.
Dinisenyo at itinayo ng IVEN ang modernong pabrika na ito nang mahigpit na sumusunod sa pamantayan ng US CGMP. Sumusunod ang pabrika sa mga regulasyon ng FDA, USP43, mga alituntunin ng ISPE, at mga kinakailangan ng ASME BPE, at napatunayan na sa pamamagitan ng sistema ng pamamahala ng kalidad ng GAMP5, na nagbibigay-daan sa isang komprehensibong sistema ng pagkontrol ng kalidad na sumasaklaw sa buong proseso mula sa paghawak ng hilaw na materyales hanggang sa pag-iimbak ng mga natapos na produkto.
Ang mga pangunahing kagamitan sa produksyon ay may pinagsamang teknolohiya ng automation: ang linya ng pagpuno ay gumagamit ng full-process linkage system ng printing-bag making-filling, at ang liquid dispensing system ay nagsasagawa ng CIP/SIP cleaning at isterilisasyon, at nilagyan ng high-voltage discharge leakage detection device at multi-camera automatic light inspection machine. Ang back-end packaging line ay nakakamit ng high-speed operation na 70 bags/min para sa 500ml na produkto, na isinasama ang 18 proseso tulad ng automatic pillow bagging, intelligent palletizing at online weighing and rejection. Kasama sa water system ang 5T/h pure water preparation, 2T/h distilled water machine at 500kg pure steam generator, na may online monitoring ng temperatura, TOC at iba pang mahahalagang parameter.
Ang planta ay sumusunod sa mga internasyonal na pamantayan tulad ng FDA, USP43, ISPE, ASME BPE, atbp., at nakapasa sa pagpapatunay ng sistema ng pamamahala ng kalidad ng GAMP5, na bumubuo ng isang sistema ng kontrol sa kalidad ng buong proseso mula sa pagproseso ng hilaw na materyales hanggang sa pag-iimbak ng mga natapos na produkto, na tinitiyak na ang mga pangwakas na isterilisadong produkto na may taunang kapasidad ng produksyon na 3,000 bag/oras (500ml na espesipikasyon) ay sumusunod sa mga pandaigdigang kinakailangan sa regulasyon para sa mga parmasyutiko.
Gitnang Asya
Sa limang bansa sa Gitnang Asya, karamihan sa mga produktong parmasyutiko ay inaangkat mula sa mga dayuhang bansa. Kasunod ng ilang taon ng pagsusumikap, natulungan namin ang mga customer na makagawa ng mga kumpanya ng parmasyutiko sa mga bansang ito na magbigay ng abot-kayang mga produkto sa mga lokal na gumagamit. Sa Kazakhstan, nagtayo kami ng isang malaking pinagsamang pabrika ng parmasyutiko, kabilang ang dalawang linya ng produksyon ng malambot na bag IV-solution at apat na linya ng produksyon ng iniksyon ng ampoules.
Sa Uzbekistan, nagtayo kami ng isang pabrika ng parmasyutiko na may PP bottle IV-solution na kayang gumawa ng 18 milyong bote taun-taon. Ang pabrika ay hindi lamang nagdudulot sa kanila ng malaking benepisyong pang-ekonomiya, kundi nagbibigay din sa mga lokal na mamamayan ng access sa mas abot-kayang medikal na paggamot.
Sa Russia, bagama't matatag na ang industriya ng parmasyutiko, karamihan sa mga kagamitan at teknolohiyang ginagamit ay luma na. Matapos ang maraming pagbisita sa mga supplier ng kagamitan sa Europa at Tsina, pinili kami ng pinakamalaking tagagawa ng parmasyutiko na may solusyon sa iniksyon sa bansa para sa kanilang proyektong solusyon sa PP na bote IV. Ang pasilidad ay maaaring gumawa ng 72 milyong bote ng PP bawat taon.
Aprika
Sa Africa, maraming bansa ang nasa yugto ng pag-unlad at maraming tao ang walang sapat na access sa pangangalagang pangkalusugan. Sa kasalukuyan, nagtatayo kami ng isang pabrika ng parmasyutiko na may soft bag IV-solution sa Nigeria, na may kakayahang gumawa ng 20 milyong soft bag bawat taon. Inaasahan namin ang paggawa ng mas maraming de-kalidad na pabrika ng parmasyutiko sa Africa. Ang aming pag-asa ay matulungan ang mga tao sa Africa sa pamamagitan ng pagbibigay ng mga kagamitan na magreresulta sa ligtas na mga produktong parmasyutiko.
Gitnang Silangan
Ang industriya ng parmasyutiko sa Gitnang Silangan ay nasa simula pa lamang, ngunit tinutukoy nila ang mga pamantayang inilatag ng FDA sa US para sa kalidad ng mga produktong medikal. Isa sa aming mga customer mula sa Saudi Arabia ang nag-isyu ng order para sa isang kumpletong soft bag IV-solution turnkey project na kayang gumawa ng mahigit 22 milyong soft bag taun-taon. Sa Iraq, natulungan namin ang maraming kliyente sa pagtatayo ng mga planta ng parmasyutiko, na nag-ambag sa pagsulong ng sektor ng pangangalagang pangkalusugan ng Iraq.
Timog-silangang Asya
Ipinagmamalaki ng Timog-silangang Asya ang malaking populasyon na may mahinang imprastraktura ng pangangalagang pangkalusugan at malaking demand. Nagtayo kami ng mga turnkey na planta ng parmasyutiko sa mga bansang tulad ng Laos, Thailand, Vietnam, at Indonesia. Isa sa aming mga customer sa Indonesia, pagkatapos ng mga round ng pagpili, ay piniling iproseso ang isang high-class na pabrika ng parmasyutiko na IV-solution. Natapos na namin ang phase 1 ng turnkey project na nagbibigay-daan sa produksyon ng 8000 bote/oras. Ang Phase 2 na magbibigay-daan sa 12,000 bote/oras ay sinimulang i-install noong huling bahagi ng 2018.
