Paglalarawan ng Produkto:

Nagbibigay ang IVEN ng mga propesyonal na serbisyo sa disenyo ng engineering, pagproseso at pagmamanupaktura, pamamahala ng proyekto, pag-verify, at serbisyo pagkatapos ng benta.Nagbibigay ito ng mga biopharmaceutical na kumpanya tulad ng mga bakuna, monoclonal antibody na gamot, recombinant protein na gamot, at iba pang biopharmaceutical na kumpanya na may indibidwalisasyon mula sa laboratoryo, pilot test hanggang production scale.Isang buong hanay ng mga mammalian cell culture bioreactors at mga makabagong pangkalahatang solusyon sa engineering.Ang disenyo at paggawa ng mga bioreactor ay mahigpit na sumusunod sa mga regulasyon ng GMP at mga kinakailangan ng ASME-BPE, gumamit ng propesyonal, user-friendly, modular na disenyo, at perpekto at nababaluktot na mga kumbinasyon ng disenyo ng istruktura upang matugunan ang mga kinakailangan ng kultura ng cell batch.

Binubuo ito ng isang tank unit, isang stirring unit, isang jacket temperature control unit, isang four-way air inlet unit, isang exhaust unit, isang feeding at replenishing unit, isang sampling at harvesting unit, isang automation control unit at isang karaniwang medium. yunit.Sumusunod ang programa sa pagpipigil sa sarili sa internasyonal na pamantayan ng S88, na may malinaw na istraktura, kumpletong pag-record ng makasaysayang data, pag-iimbak, pamamahala, pagpapakita ng trend graph at mga function ng pagsusuri ng data ng pagsasanay, alinsunod sa GAMP5;audit trail function (electronic record/electronic signature), alinsunod sa CFR 21 PART11.

Ang produkto ay angkop para sa full-suspension culture, sheet carrier culture at microcarrier culture ng mga biological na gamot tulad ng antibodies at mga bakuna (tulad ng rabies vaccine, FMD) at iba pang biological na gamot sa pilot at production scale.