Shanghai IVEN Pharmatech Engineering Co., Ltd.
Ang IVEN Pharmatech Engineering ay isang internasyonal na propesyonal na kumpanya ng inhinyeriya na nagbibigay ng mga solusyon sa industriya ng pangangalagang pangkalusugan. Nagbibigay kami ng pinagsamang solusyon sa inhinyeriya para sa pandaigdigang pabrika ng parmasyutiko at medikal na pabrika alinsunod sa prinsipyo ng EU GMP / US FDA cGMP, WHO GMP, PIC/S GMP, atbp. Taglay ang mga dekadang karanasan sa industriya ng parmasyutiko at medikal, nakatuon kami sa paghahatid ng kasiya-siyang mga solusyon na ginawa ayon sa gusto ng aming mga customer sa buong mundo, kabilang ang advanced na disenyo ng proyekto, mataas na kalidad na kagamitan, mahusay na pamamahala ng proseso, at buong serbisyo na panghabambuhay.
Sino Kami?
Itinatag ang IVEN noong 2005 at malalim na umuunlad sa larangan ng industriya ng parmasyutiko at medikal, nagtatag kami ng apat na planta na gumagawa ng mga makinarya sa pagpuno at pag-iimpake ng parmasyutiko, sistema ng paggamot ng tubig na parmasyutiko, matalinong paghahatid at sistema ng logistik. Nagbigay kami ng libu-libong kagamitan sa produksyon ng parmasyutiko at medikal at ang mga turnkey na proyekto, nagsilbi sa daan-daang mga customer mula sa mahigit 50 bansa, tinulungan ang aming mga customer na mapabuti ang kanilang kakayahan sa paggawa ng parmasyutiko at medikal, manalo ng bahagi sa merkado at mabuting pangalan sa kanilang merkado.
Ano ang Ginagawa Natin?
Batay sa mga indibidwal na pangangailangan ng mga customer mula sa iba't ibang bansa, pinapasadya namin ang integrated engineering solution para sa chemical injectable pharma, solid drug pharma, biological pharma, medical consumable factory, at ang komprehensibong planta. Sakop ng aming integrated engineering solution ang clean room, clean utilities, pharmaceutical water treatment system, production process system, pharmaceutical automation, packing system, intelligent logistics system, quality control system, central laboratory at iba pa. Ayon sa personalized na pangangailangan ng mga customer, maaaring magbigay ang IVEN ng propesyonal na serbisyo tulad ng sumusunod:
*Konsultasyon sa posibilidad ng proyekto
*Disenyo ng inhinyeriya ng proyekto
*Pagpili at pagpapasadya ng modelo ng kagamitan
*Pag-install at pagkomisyon
*Pagpapatunay ng kagamitan at proseso
*Konsultasyon sa Kontrol ng Kalidad
*Paglilipat ng teknolohiya sa produksyon
*Matibay at malambot na dokumentasyon
*Pagsasanay para sa mga kawani
*Panghabambuhay na serbisyo pagkatapos ng benta
*Pagkatiwala sa produksyon
*Serbisyo sa pag-upgrade at iba pa.
Bakit Tayo?
Lumikha ng halaga para sa mga customerIto ang kahalagahan ng pagkakaroon ng Iven, at ito rin ang gabay sa pagkilos para sa lahat ng aming mga miyembro ng Iven. Ang aming kumpanya ay naglingkod sa mga internasyonal na customer nang mahigit 16 na taon, naiintindihan namin nang husto ang mga indibidwal na pangangailangan ng aming mga internasyonal na customer, at palaging nagbibigay ng mataas na kalidad na kagamitan at proyekto para sa mga customer sa makatwirang presyo.
Ang aming mga teknikal na eksperto ay may dekadang karanasan sa industriya ng parmasyutiko at medikal, pamilyar sa karamihan ng mga internasyonal na kinakailangan ng GMP, tulad ng EU GMP / US FDA cGMP, WHO GMP, prinsipyo ng PIC/S GMP, atbp.
Ang aming pangkat ng inhinyero ay masipag at mahusay, may malawak na karanasan para sa iba't ibang uri ng proyektong parmasyutiko, itinatayo namin ang proyektong may mataas na kalidad hindi lamang isinasaalang-alang ang kasalukuyang mga pangangailangan ng customer, kundi isinasaalang-alang din ang pang-araw-araw na pagtitipid sa gastos sa pagpapatakbo at kaginhawahan sa pagpapanatili, maging ang pagpapalawak sa hinaharap.
Ang aming pangkat sa pagbebenta ay may mahusay na pinag-aralan na may pandaigdigang pananaw at kaugnay na kaalaman sa propesyonal na parmasyutiko, na nagbibigay sa mga customer ng palakaibigan at mahusay na serbisyo mula sa yugto ng pre-sales hanggang sa yugto pagkatapos ng benta na may matibay na pakiramdam ng responsibilidad at misyon.
Kaso ng Proyekto
Mayroon ka bang mga sumusunod na problema?
• Hindi kitang-kita ang mga tampok ng panukalang disenyo, hindi makatwiran ang layout.
• Hindi istandardisado ang disenyo ng pagpapalalim, mahirap ang implementasyon.
• Ang pag-usad ng programa sa disenyo ay wala sa kontrol, ang iskedyul ng konstruksyon ay walang katapusan.
• Hindi malalaman ang kalidad ng kagamitan hangga't hindi ito gumagana.
• Mahirap tantyahin ang gastos hanggang sa malugi.
• Nagugol ng maraming oras sa pagbisita sa mga supplier, pagpapabatid ng panukalang disenyo at pamamahala ng konstruksyon, at paulit-ulit na pagkumpara sa isa't isa.
Nagbibigay ang Iven ng pinagsamang solusyon sa inhinyeriya para sa pandaigdigang pabrika ng parmasyutiko at medikal kabilang ang malinis na silid, awtomatikong sistema ng pagkontrol at pagsubaybay, sistema ng paggamot ng tubig na parmasyutiko, sistema ng paghahanda at paghahatid ng solusyon, sistema ng pagpuno at pag-iimpake, awtomatikong sistema ng logistik, sistema ng kontrol sa kalidad at sentral na laboratoryo at iba pa. Ayon sa mga kinakailangan sa regulasyon ng industriya ng parmasyutiko ng iba't ibang bansa at indibidwal na kahilingan ng customer, maingat na pinapasadya ng IVEN ang mga solusyon sa inhinyeriya ng turnkey na proyekto at tinutulungan ang aming mga customer na makamit ang mataas na reputasyon at katayuan sa industriya ng parmasyutiko sa kanilang sariling bansa.
Ang Aming Pabrika
Makinarya sa Parmasyutiko：
Ang aming kakayahan sa R&D ng mga produktong makinarya ng Parmasyutiko para sa serye ng mga solusyon ng IV ay nasa isang ganap na nangungunang antas sa lokal at internasyonal na antas. Nag-aplay na ito para sa mahigit 60 teknikal na patente, maaari itong magbigay ng mga kumpletong dokumento ng pag-apruba para sa pag-apruba ng mga produkto ng mga customer at sertipiko ng GMP. Ang aming kumpanya ay nakapagbenta na ng daan-daang linya ng produksyon ng malambot na bag na solusyon ng IV hanggang sa katapusan ng 2014, ito ay bumubuo sa 50% ng bahagi sa merkado; ang linya ng produksyon ng solusyon ng bote ng salamin na IV ay bumubuo sa mahigit 70% ng bahagi sa merkado sa Tsina. Ang linya ng produksyon ng solusyon ng plastik na bote ng IV ay naibenta na rin sa Gitnang Asya at Timog-silangang Asya atbp. Nakakamit ito ng lubos na papuri mula sa lahat ng mga customer. Ang aming kumpanya ay bumuo ng magandang relasyon sa kooperasyon sa negosyo sa mahigit 300 tagagawa ng solusyon ng IV sa Tsina, at nakakuha ng magandang reputasyon sa Uzbekistan, Pakistan, Negeria at 30 iba pang mga bansa. Kami ay naging paboritong tatak ng Tsina kapag bumibili ang mga tagagawa ng solusyon ng IV sa buong mundo. Ang aming pabrika ng makinarya ng parmasyutiko ay isa sa mga pangunahing miyembro ng China Pharmaceutical Equipment Association, National Technical Committee on Pharmaceutical Equipment Standardization, at ang nangungunang tagagawa ng Makinarya sa Produksyon ng Parmasyutiko sa Tsina. Mahigpit naming kinokontrol ang kalidad ng makinarya, batay sa ISO9001:2008, sinusunod ang mga pamantayan ng cGMP, European GMP, US FDA GMP at WHO GMP atbp.
Nakabuo kami ng serye ng mga kagamitan upang matugunan ang mga pasadyang pangangailangan, tulad ng linya ng produksyon ng Non-PVC Soft Bag/ PP bottle/ Glass bottle IV solution, linya ng produksyon ng awtomatikong ampoule/vial washing-fill-sealing, linya ng produksyon ng oral liquid washing-drying-fill-sealing, linya ng produksyon ng dialysis solution filling-sealing, linya ng produksyon ng prefilled syringe filling-sealing, atbp.
Kagamitan sa Paggamot ng Tubig：
Ito ay isang high-tech na korporasyon na dalubhasa sa R&D at paggawa ng RO unit para sa Purified Water, multi-effect water distiller system para sa Water For Injection, purified steam generator, mga sistema ng paghahanda ng solusyon, lahat ng uri ng tangke ng imbakan ng tubig at solusyon, at mga sistema ng distribusyon.
Nagbibigay kami ng mataas na kalidad na disenyo at paggawa ng kagamitan alinsunod sa GMP, USP, FDA GMP, EU GMP atbp.
Sistema at Pasilidad ng Pag-iimpake at Bodega ng Awto：
Bilang nangunguna sa paggawa para sa logistic at automatic intelligent integration warehouse system, nakatuon kami sa auto packing at warehouse system facilities R&D, pagdidisenyo, pagmamanupaktura, inhinyeriya at pagsasanay.
Nagbibigay sa mga customer ng buong sistema ng integrasyon mula sa Auto Packing hanggang sa Warehouse WMS at WCS engineering na may mataas na kalidad at mahusay na serbisyo, tulad ng robotic carton packing machine, fully automatic carton unfolding machine, Automatic logistics system at Automatic three-dimensional warehouse system atbp.
Dahil sa karamihan ng mga solusyong sulit sa gastos, ang aming mga proyekto at produkto ay malawakang ginagamit sa industriya ng parmasyutiko, pagkain, elektronikong industriya at industriya ng logistik, atbp.
Planta ng Makinarya sa Tubo ng Pangongolekta ng Dugo na may Vacuum：
Nakatuon kami sa mataas na kalidad, mahusay, praktikal, at matatag na kagamitan sa produksyon ng tubo ng pangongolekta ng dugo, at kaugnay na awtomatikong sistema. Ginamit namin ang pinaka-advanced na teknolohiya sa produksyon ng tubo ng pangongolekta ng dugo gamit ang vacuum sa nakalipas na 20 taon, at nakabuo kami ng ilang henerasyon ng mga Linya ng Produksyon ng Tubo ng Pangongolekta ng Dugo na Vacuum, na nagtaguyod sa industriya ng paggawa ng pangongolekta ng dugo gamit ang vacuum sa isang mataas na antas sa buong mundo.
Gumagawa kami ng malaking pagsisikap sa kalidad at teknikal na inobasyon ng produkto, nakamit na namin ang mahigit 20 patente para sa mga kagamitan sa produksyon ng tubo ng pangongolekta ng dugo. Patuloy naming pinapabuti ang antas ng teknikal na kagamitan at nagiging nangunguna at tagalikha ng industriya ng kagamitan sa paggawa ng tubo ng pangongolekta ng dugo sa Tsina.
Mga Proyekto sa Ibang Bansa
Hanggang ngayon, nakapagbigay na kami ng daan-daang set ng kagamitang parmasyutiko at kagamitang medikal sa mahigit 60 bansa. Samantala, tinulungan namin ang aming mga customer na maitayo ang planta ng parmasyutiko at medikal gamit ang mga turnkey na proyekto sa USA, Uzbekistan, Tajikistan, Indonesia, Thailand, Saudi, Iraq, Nigeria, Uganda, Laos, atbp. Ang lahat ng mga proyektong ito ay nakakuha ng mataas na papuri sa aming mga customer at sa kanilang gobyerno.
Hilagang Amerika
Isang modernong planta ng parmasyutiko sa Estados Unidos na ganap na itinayo ng isang kompanyang Tsino–ang Shanghai IVEN Pharmatech Engineering, ito ang una at isang mahalagang hakbang sa industriya ng inhinyerong parmasyutiko sa Tsina.
Ang linya ng pagpuno ng IV bag ay gumagamit ng awtomatikong pag-imprenta, pagbuo ng bag, pagpuno at pagbubuklod. Pagkatapos nito, ang awtomatikong sistema ng isterilisasyon sa terminal ay nagsasagawa ng awtomatikong pagkarga at pagbaba ng mga IV bag ng mga robot papunta sa mga isterilisasyong tray, at ang mga tray ay awtomatikong gumagalaw papasok at palabas mula sa autoclave. Pagkatapos, ang mga isterilisasyong IV bag ay iniinspeksyon ng awtomatikong high-voltage leak detection machine at awtomatikong visual inspection machine, upang masuri ang parehong tagas, ang mga particle sa loob at mga depekto ng bag nang may maaasahang paraan.
Gitnang Asya
Sa limang bansa sa Gitnang Asya, karamihan sa mga produktong parmasyutiko ay inaangkat mula sa mga dayuhang bansa, hindi pa kasama ang mga iniksiyon at iniksyon. Matapos ang ilang taon ng pagsusumikap, natulungan na natin silang makaahon sa gulo nang sunud-sunod. Sa Kazakhstan, nagtayo tayo ng isang malaking integrated pharmaceutical factory na kinabibilangan ng dalawang Soft Bag IV-Solution Production Lines at apat na Ampoules Injection Production Lines.
Sa Uzbekistan, nagtayo kami ng isang PP Bottle IV-Solution Pharmaceutical Factory, na kayang gumawa ng 18 milyong bote taun-taon. Ang pabrika ay hindi lamang nagdudulot sa kanila ng malaking benepisyong pang-ekonomiya kundi nagbibigay din sa mga lokal na mamamayan ng mga nasasalat na benepisyo sa paggamot gamit ang gamot.
Aprika
Ang Africa na may malaking populasyon, kung saan ang industriya ng parmasyutiko ay nananatiling mahina, ay nangangailangan ng higit na pag-aalala. Sa kasalukuyan, nagtatayo kami ng isang Soft Bag IV-Solution Pharmaceutical Factory sa Nigeria, na maaaring gumawa ng 20 milyong soft bag bawat taon. Patuloy kaming magtatayo ng mas maraming de-kalidad na pabrika ng parmasyutiko sa Africa, at hangad namin na ang mga lokal na mamamayan sa Africa ay makakuha ng nasasalat na benepisyo sa pamamagitan ng paggamit ng ligtas na mga produktong parmasyutiko na gawa sa bahay.
Gitnang Silangan
Para sa Gitnang Silangan, ang industriya ng parmasyutiko ay nasa panimulang yugto pa lamang, ngunit matagal na silang sumasangguni sa USA FDA na may pinakabagong ideya at pinakamataas na pamantayan upang pangasiwaan ang kalidad ng kanilang mga gamot at mga pabrika ng parmasyutiko. Isa sa aming mga customer mula sa Saudi Arabia ang nag-isyu ng order sa amin para sa paggawa ng buong Soft Bag IV-Solution Turnkey Project para sa kanila, na maaaring makagawa ng mahigit 22 milyong soft bag taun-taon.
Sa ibang mga bansang Asyano, nakapaglatag na ng pundasyon ang industriya ng parmasyutiko, ngunit hindi pa rin madali para sa kanila ang magtayo ng isang de-kalidad na pabrika ng IV-Solution. Isa sa aming mga customer na Indonesian, pagkatapos ng mga yugto ng pagpili, ang pumili sa amin, na nagpoproseso ng pinakamalakas na komprehensibong lakas, upang magtayo ng isang mataas na uri ng pabrika ng IV-Solution Pharmaceutical sa kanilang bansa. Natapos na namin ang kanilang phase 1 turnkey project na may 8000 bote/oras na maayos na tumatakbo. At ang kanilang phase 2 na may 12000 bote/oras, natapos na namin ang pag-install at nasa produksyon na.
ANG AMING KOPONAN
• Bilang isang propesyonal na pangkat na may mahigit 10 taong karanasan at naipon na mapagkukunan sa industriya ng Parmasyutiko, ang karamihan sa mga produktong nakukuha ay may mahusay na kalidad, mapagkumpitensyang presyo, mataas ang gastos at kumikita.
• Gamit ang propesyonal na sistema ng kontrol at katiyakan ng kalidad, ang aming disenyo at konstruksyon ay sumusunod sa mga pamantayan ng sistema ng kalidad ng FAD, GMP, ISO9001 at 14000. Ang mga kagamitan ay napakatibay at karaniwang maaaring gamitin nang higit sa 15 taon. (Ang mga produktong hindi kinakalawang na asero ay magagamit nang higit sa 20 taon)
• Ang aming pangkat ng disenyo na pinamumunuan ng maraming matataas na eksperto sa industriya ng Parmasyutiko na may natatanging kakayahang teknikal, bihasa sa pagpapalalim, pagpapalakas ng mga detalye, at ganap na ginagarantiyahan ang epektibong pagpapatupad ng proyekto.
• Sa pamamagitan ng maingat na pagkalkula, makatwirang pagpaplano, at pagtutuos ng gastos, espesyalisadong sistematisasyon, pamamahala ng laki, at pag-optimize ng gastos sa paggawa sa konstruksyon, matitiyak na magkakaroon ng magandang kita ang mga negosyo.
• Kasama ang propesyonal na pangkat ng serbisyo, sinusuportahan ang online at offline na serbisyo sa iba't ibang wika, tulad ng: Ingles, Espanyol, Pranses, atbp., upang matiyak ang mataas na kalidad at mahusay na serbisyo.
• Mahigit 10 taong karanasan sa mga proyektong turnkey sa larangan ng Parmasyutiko na may napakalakas na teknikal na kasanayan sa pag-install at konstruksyon, ang mga proyekto ay sumusunod sa FDA, GMP at European Union at iba pang beripikasyon.
ILAN SA AMING MGA KLIYENTE
MGA KAGANDANG GAWA NA IPINAGKALOOB NG AMING TEAM SA AMING MGA KLIYENTE!
Sertipiko ng Kumpanya
CE
FDA
FDA
ISO 9001
Presentasyon ng Kaso ng Proyekto
Nag-export kami ng daan-daang kagamitan sa mahigit 40 bansa, nakapagbigay din ng mahigit sampung turnkey projects para sa mga parmasyutiko at ilang medical turnkey projects. Sa patuloy na pagsisikap, nakakuha kami ng mataas na komento mula sa aming mga customer at unti-unting naitatag ang magandang reputasyon sa pandaigdigang pamilihan.
Pangako sa Serbisyo
Suporta Teknikal Bago ang Pagbebenta
1. Makilahok sa paghahanda ng proyekto at magbigay ng payo sa mga mamimili kapag sinimulan na ng mamimili ang plano ng proyekto at pagpili ng uri ng kagamitan.
2. Magpadala ng mga kaugnay na teknikal na inhinyero at tauhan ng pagbebenta upang magsagawa ng malalim na komunikasyon sa mga teknikal na bagay ng mamimili at magbigay ng paunang solusyon sa pagpili ng uri ng kagamitan.
3. Ibigay sa mamimili ang process flowchart, teknikal na datos, at layout ng pasilidad ng mga kaugnay na kagamitan para sa kanyang disenyo ng gusali ng pabrika.
4. Magbigay ng halimbawa ng inhinyeriya ng kompanya para sa sanggunian ng mamimili sa pagpili at pagdidisenyo ng uri. Kasabay nito, magbigay ng mga kaugnay na impormasyon tungkol sa halimbawa ng inhinyeriya para sa teknikal na palitan.
5. Siyasatin ang larangan ng produksyon at ang daloy ng proseso ng kompanya. Magbigay ng mga dokumentong may kaugnayan sa sistema ng pamamahala ng logistik at sistema ng pagkontrol ng kalidad.
II Pamamahala ng Proyekto na Ibinebenta
1. Tungkol sa proyektong may kontratang nilagdaan, isinasagawa ng kompanya ang pamamahala ng proyekto na sumasaklaw sa pangkalahatang proseso mula sa paglagda ng kontrata hanggang sa pangwakas na pagsusuri at pagtanggap ng proyekto. Ang mga pangunahing hakbang ay ang mga sumusunod: paglagda ng kontrata, pagtukoy ng graph ng plano ng sahig, produksyon at pagproseso, menor de edad na pag-assemble at pag-debug, pangwakas na pag-debug ng pag-assemble, inspeksyon sa paghahatid, pagpapadala ng kagamitan, pag-debug ng terminal, pagsusuri at pagtanggap.
2. Ang kompanya ay magtatalaga ng isang inhinyero na may malawak na karanasan sa pamamahala ng proyekto bilang taong namamahala, na siyang magiging ganap na responsable para sa pamamahala ng proyekto at pakikipag-ugnayan. Dapat kumpirmahin ng mamimili ang materyal sa pagbabalot at mag-iwan ng sample. Dapat ding ibigay ng mamimili ang materyal para sa pilot run habang nag-a-assemble at nagde-debug para sa supplier nang libre.
3. Ang paunang pagsusuri at pagtanggap ng kagamitan ay maaaring isagawa sa pabrika ng supplier o sa pabrika ng mamimili. Kung ang pagsusuri at pagtanggap ay isinasagawa sa pabrika ng supplier, ang mamimili ay dapat magpadala ng mga tauhan sa pabrika ng supplier para sa pagsusuri at pagtanggap sa loob ng 7 araw ng trabaho pagkatapos matanggap ang abiso ng natapos na produksyon ng kagamitan mula sa supplier. Kung ang pagsusuri at pagtanggap ay isinasagawa sa pabrika ng mamimili, ang kagamitan ay dapat na naka-unpack at suriin kasama ang mga gamit mula sa supplier at mamimili sa loob ng 2 araw ng trabaho pagkatapos dumating ang kagamitan. Dapat ding tapusin ang ulat ng pagsusuri at pagtanggap.
4. Ang pamamaraan ng pag-install ng kagamitan ay tinutukoy sa pamamagitan ng kasunduan ng magkabilang panig. Ang mga kawani ng debugging nito ang gagabay sa pag-install ayon sa kontrata at magsasagawa ng pagsasanay sa larangan para sa mga kawani ng operating at maintenance ng gumagamit.
5. Sa kondisyon na ang suplay ng tubig, kuryente, gas, at mga materyales sa pag-debug ay naibigay na, maaaring ipaalam ng mamimili sa pamamagitan ng nakasulat na paraan sa supplier na magpadala ng mga tauhan para sa pag-debug ng kagamitan. Ang gastos sa tubig, kuryente, gas, at mga materyales sa pag-debug ay dapat bayaran ng mamimili.
6. Ang pag-debug ay isinasagawa sa dalawang yugto. Ang kagamitan ay inilalagay at ang mga linya ay inilalagay sa unang yugto. Sa ikalawang yugto, ang pag-debug at pilot run ay isinasagawa sa kondisyon na ang air conditioner ng gumagamit ay nalinis at ang tubig, kuryente, gas at mga materyales sa pag-debug ay magagamit.
7. Tungkol sa pangwakas na pagsusuri at pagtanggap, ang pangwakas na pagsubok ay isinasagawa ayon sa kontrata at sa aklat ng mga tagubilin ng kagamitan sa harapan ng mga tauhan ng supplier at ng taong namamahala sa mamimili. Ang pangwakas na ulat ng pagsusuri at pagtanggap ay pinupunan kapag natapos na ang pangwakas na pagsubok.
III Mga Dokumentong Teknikal na Ibinigay
I) Datos ng kwalipikasyon sa pag-install (IQ)
1. Sertipiko ng kalidad, aklat ng tagubilin, listahan ng pag-iimpake
2. Listahan ng pagpapadala, listahan ng mga piyesang may sira, abiso para sa pag-debug
3. Mga diagram ng pag-install (kabilang ang balangkas ng drowing ng kagamitan, drowing ng lokasyon ng tubo ng koneksyon, drowing ng lokasyon ng node, diagram ng eskematiko ng kuryente, diagram ng mekanikal na drive, aklat ng mga tagubilin para sa pag-install at pag-angat)
4. Manwal ng pagpapatakbo para sa mga pangunahing biniling bahagi
II) Datos ng kwalipikasyon sa pagganap (PQ)
1. Ulat sa inspeksyon ng pabrika sa parameter ng pagganap
2. Sertipiko ng pagtanggap para sa instrumento
3. Sertipiko ng kritikal na materyal ng pangunahing makina
4. Kasalukuyang mga pamantayan ng mga pamantayan sa pagtanggap ng produkto
III) Datos ng kwalipikasyon ng operasyon (OQ)
1. Paraan ng pagsubok para sa teknikal na parameter ng kagamitan at indeks ng pagganap
2. Pamantayang pamamaraan ng pagpapatakbo, karaniwang pamamaraan ng pagbabanlaw
3. Mga pamamaraan para sa pagpapanatili at pagkukumpuni
4. Mga pamantayan para sa kalinisan ng kagamitan
5. Rekord ng kwalipikasyon sa pag-install
6. Rekord ng kwalipikasyon sa pagganap
7. Rekord ng kwalipikasyon sa pagtakbo ng piloto
IV) Pag-verify ng pagganap ng kagamitan
1. Pangunahing beripikasyon ng paggana (suriin ang dami at kalinawan ng naikarga)
2. Suriin ang pagkakatugma ng istruktura at pagkakagawa
3. Pagsusuring pang-andar para sa mga kinakailangan sa awtomatikong pagkontrol
4. Pagbibigay ng solusyon na nagbibigay-daan sa kumpletong hanay ng kagamitan upang matugunan ang beripikasyon ng GMP
IV Serbisyo Pagkatapos-benta
1. Magtatag ng mga file ng kagamitan ng customer, panatilihing walang patid ang supply chain ng mga ekstrang bahagi, at magbigay ng payo para sa teknikal na pag-update at pagpapalit ng customer.
2. Magtatag ng sistema ng pagsubaybay. Bisitahin ang kostumer paminsan-minsan kapag natapos na ang pag-install at pag-debug ng kagamitan upang magbigay ng impormasyon tungkol sa paggamit nito sa tamang oras upang matiyak ang maayos, matatag, at maaasahang operasyon ng kagamitan at maalis ang pag-aalala ng kostumer.
3. Magbigay ng tugon sa loob ng 2 oras pagkatapos matanggap ang abiso ng mamimili tungkol sa pagkasira ng kagamitan o ang kinakailangan sa serbisyo. Ayusin ang mga tauhan ng maintenance na makarating sa lugar sa loob ng 24 oras, at hindi lalampas sa 48 oras.
4. Panahon ng garantiya sa kalidad: 1 taon pagkatapos matanggap ang kagamitan. Ang "Tatlong garantiya" na isinasagawa sa panahon ng garantiya sa kalidad ay kinabibilangan ng: garantiya ng pagkukumpuni (para sa kumpletong makina), garantiya ng pagpapalit (para sa mga bahaging may sira maliban sa pinsalang gawa ng tao), at garantiya ng pagbabalik ng bayad (para sa mga opsyonal na bahagi).
5. Magtatag ng sistema ng reklamo sa serbisyo. Ang aming pangunahing layunin ay mas mapaglingkuran ang aming mga customer at tanggapin ang pangangasiwa ng aming mga customer. Dapat nating tapusin nang may katatagan ang penomenong humihingi ng bayad ang aming mga tauhan sa panahon ng pag-install ng kagamitan, pag-debug, at teknikal na serbisyo.
Programa sa Pagsasanay para sa Operasyon at Pagpapanatili ng V
1. Ang pangkalahatang prinsipyo ng pagsasanay ay "mataas na dami, mataas na kalidad, mabilis at pagbawas ng gastos". Ang programa ng pagsasanay ay dapat magsilbi sa produksyon.
2. Kurso: Kurso sa teoretikal at praktikal na kurso. Ang kurso sa teoretikal ay pangunahing tungkol sa prinsipyo ng paggana ng kagamitan, istruktura, katangian ng pagganap, saklaw ng aplikasyon, mga pag-iingat sa pagpapatakbo, atbp. Ang pamamaraan ng pagtuturo ng mga aprentis na ginamit para sa praktikal na kurso ay nagbibigay-daan sa mga nagsasanay na mabilis na makabisado ang operasyon, pang-araw-araw na pagpapanatili, pag-debug at pag-troubleshoot ng kagamitan at ang pagpapalit at pagsasaayos ng mga tinukoy na bahagi.
3. Mga Guro: Pangunahing disenyo ng produkto at mga bihasang technician
4. Mga Sinasanay: Mga tauhan sa pagpapatakbo, tauhan sa pagpapanatili at mga kaugnay na tauhan sa pamamahala mula sa mamimili.
5. Paraan ng pagsasanay: Ang programa ng pagsasanay ay isinasagawa sa lugar ng paggawa ng kagamitan ng kumpanya sa unang pagkakataon, at ang programa ng pagsasanay ay isinasagawa sa lugar ng produksyon ng gumagamit sa pangalawang pagkakataon.
6. Oras ng pagsasanay: Depende sa praktikal na sitwasyon ng kagamitan at mga nagsasanay
7. Gastos sa pagsasanay: Pagbibigay ng libreng datos sa pagsasanay at pag-akomoda sa mga trainee nang libre at walang paniningil na bayad sa pagsasanay.