Linya ng paggawa ng ampoule atlinya ng pagpuno ng ampoule(kilala rin bilang ampoule compact line) ay mga cGMP injectable na linya na kinabibilangan ng paghuhugas, pagpuno, pagse-sealing, pagsisiyasat, at mga proseso ng pag-label. Para sa parehong closed-mouth at open-mouth ampoules, nag-aalok kami ng mga liquid injection ampoule lines. Nagbibigay kami ng parehong ganap na awtomatiko at semi-awtomatikong mga linya ng pagpuno ng ampoule, na angkop para sa mas maliliit na linya ng pagpuno ng ampoule. Ang lahat ng kagamitan sa awtomatikong pagpuno ng mga linya ay isinama upang ito ay gumana bilang isang solong, cohesive system. Para sa pagsunod sa cGMP, lahat ng bahagi ng contact ay ginawa mula sa mga materyales na inaprubahan ng FDA o hindi kinakalawang na asero 316L.

Awtomatikong Ampoule Filling Line

Mga Awtomatikong Ampoule Filling Linesay binubuo ng mga makina para sa pag-label, pagpuno, pagbubuklod, at paghuhugas. Ang bawat makina ay konektado upang gumana bilang isang solong, cohesive system. Ginagamit ang automation sa mga operasyon upang alisin ang interbensyon ng tao. Ang mga linyang ito ay kilala rin bilang Production Scale Ampoule Filling Lines o High-Speed Ampoule Production Lines. Ang kagamitan sa ganitong uri ng linya ng pagpuno ay nakalista sa ibaba:

Awtomatikong Ampoule Washing Machine

Ang layunin ng isang awtomatikong ampoule washer, na kilala rin bilang isangawtomatikong ampoule washing machine,ay upang linisin ang mga ampoules habang pinapaliit ang pagkakadikit ng mga bahagi ng makina sa mga ampoules upang makasunod sa mga regulasyon ng cGMP. Ang positibong paghuhugas ng ampoule ay sinisiguro ng isang makina na may espesyal na binuong Gripper system na kinukuha ang ampoule mula sa leeg at binabaligtad ito hanggang sa matapos ang proseso ng paghuhugas. Pagkatapos ay ilalabas ang ampoule sa outfeed feedworm system sa patayong posisyon pagkatapos hugasan. Gamit ang mga kapalit na bahagi, maaaring linisin ng makina ang mga ampoules mula 1 hanggang 20 mililitro.

Tunnel ng Isterilisasyon

Ang mga glass ampoules at vial na nalinis ay isterilisado at depyrogenated online gamit ang sterilization at depyrogenation tunnel, na kilala rin bilang isang pharmaisterilisasyon ng lagusan. Ang mga glass ampoules at vial ay inililipat mula sa mga awtomatikong washing machine (non-sterile) patungo sa outlet filing line (sterile region) sa tunnel sa pamamagitan ng stainless-steel wire conveyor.

Ampoule Filling at Sealing Machine

Ang pharmaceutical glass ampoules ay pinupuno at nakabalot gamit ang isangampoule filling at sealing machine, na kilala rin bilang isang ampoule filler. Ang likido ay ibinubuhos sa mga ampoules, na pagkatapos ay inilikas gamit ang nitrogen gas at tinatakan ng mga nasusunog na gas. Ang makina ay may filling pump na partikular na ginawa upang punan ang likido nang tumpak habang nakasentro ang leeg sa panahon ng proseso ng pagpuno. Sa sandaling mapuno ang likido, ang ampoule ay selyadong upang maiwasan ang kontaminasyon. Ginawa bilang pagsunod sa mga regulasyon ng cGMP gamit ang mga premium na stainless steel na 316L na bahagi.

Ampoule Inspection Machine

Ang mga glass ampoules na maaaring iturok ay maaaring suriin gamit ang isang awtomatikong ampoule examination machine. Ang apat na track ngAmpoule Inspection Machineay gawa sa nylon-6 roller chain, at may kasama silang spinning assembly na kinabibilangan ng AC Drive Rejection Units at 24V DC wiring. Bilang karagdagan, ang kakayahang baguhin ang bilis ay ginawang posible sa isang variable na AC frequency drive. Ang lahat ng bahagi ng contact ng makina ay binubuo ng mga awtorisadong engineered polymers at stainless steel, bilang pagsunod sa mga regulasyon ng cGMP.

Ampoule Labeling Machine

High-end na kagamitan, na kilala bilang isangampoule labeling machineo ampoule labeler, ay ginagamit upang lagyan ng label ang mga glass ampoules, vial, at eye drop bottle. Upang mag-print ng numero ng batch, petsa ng paggawa, at iba pang impormasyon sa mga label, mag-install ng printer sa iyong computer. May opsyon ang mga negosyo ng parmasya na magdagdag ng pag-scan ng barcode at mga sistema ng paningin na nakabatay sa camera. Mayroong iba't ibang uri ng label na maaaring gamitin, kabilang ang mga paper label, transparent na label, at BOPP label na may mga self-adhesive na uri ng sticker.