Linya ng paggawa ng ampoule atlinya ng pagpuno ng ampoule(kilala rin bilang ampoule compact line) ay mga linya ng injectable na cGMP na kinabibilangan ng mga proseso ng paghuhugas, pagpuno, pagbubuklod, pag-inspeksyon, at paglalagay ng label. Para sa parehong closed-mouth at open-mouth ampoule, nag-aalok kami ng mga linya ng liquid injection ampoule. Nagbibigay kami ng parehong ganap na awtomatiko at semi-awtomatikong mga linya ng pagpuno ng ampoule, na angkop para sa mas maliliit na linya ng pagpuno ng ampoule. Ang lahat ng kagamitan sa mga awtomatikong linya ng pagpuno ay isinama upang gumana ito bilang isang solong, magkakaugnay na sistema. Para sa pagsunod sa cGMP, lahat ng mga bahaging pang-ugnay ay gawa sa mga materyales na inaprubahan ng FDA o hindi kinakalawang na asero 316L.

Awtomatikong Linya ng Pagpuno ng Ampoule

Mga Linya ng Awtomatikong Pagpuno ng Ampouleay binubuo ng mga makina para sa paglalagay ng label, pagpuno, pagbubuklod, at paghuhugas. Ang bawat makina ay konektado upang gumana bilang isang nag-iisang, magkakaugnay na sistema. Ginagamit ang automation sa mga operasyon upang maalis ang interbensyon ng tao. Ang mga linyang ito ay kilala rin bilang Production Scale Ampoule Filling Lines o High-Speed ​​Ampoule Production Lines. Ang mga kagamitan sa ganitong uri ng linya ng pagpuno ay nakalista sa ibaba:

Awtomatikong Makinang Panghugas na Ampoule

Ang layunin ng isang awtomatikong ampoule washer, na kilala rin bilang isangawtomatikong washing machine na may ampoule,ay ang paglilinis ng mga ampoule habang binabawasan ang pagkakadikit ng mga bahagi ng makina sa mga ampoule upang sumunod sa mga regulasyon ng cGMP. Ang positibong paghuhugas ng ampoule ay tinitiyak ng isang makina na may espesyal na binuong Gripper system na kumukuha sa ampoule mula sa leeg at binabaligtad ito hanggang sa matapos ang proseso ng paghuhugas. Ang ampoule ay inilalabas pagkatapos ng patayong posisyon sa outfeed feedworm system. Gamit ang mga pamalit na bahagi, maaaring linisin ng makina ang mga ampoule na may dami mula 1 hanggang 20 mililitro.

Tunel ng Isterilisasyon

Ang mga ampoule at vial na salamin na nalinis na ay isterilisado at depyrogenated online gamit ang isang sterilization at depyrogenation tunnel, na kilala rin bilang isang pharmaceutical tunnel.isterilisasyon ng lagusanAng mga ampoule at vial na salamin ay inililipat mula sa mga awtomatikong washing machine (hindi isterilisado) patungo sa outlet filing line (sterile na rehiyon) sa tunnel sa pamamagitan ng isang stainless-steel wire conveyor.

Makinang Pagpuno at Pagbubuklod ng Ampoule

Ang mga ampoule na gawa sa salamin na parmasyutiko ay pinupuno at binabalot gamit ang isangmakinang pagpuno at pagbubuklod ng ampoule, kilala rin bilang ampoule filler. Ang likido ay ibinubuhos sa mga ampoule, na kasunod na inilalabas gamit ang nitrogen gas at tinatakan ng mga nasusunog na gas. Ang makina ay may filling pump na partikular na ginawa upang punan ang likido nang tumpak habang nakasentro ang leeg habang proseso ng pagpuno. Sa sandaling mapuno ang likido, ang ampoule ay tinatakan upang maiwasan ang kontaminasyon. Ginawa alinsunod sa mga regulasyon ng cGMP gamit ang mga premium na hindi kinakalawang na asero 316L na bahagi.

Makinang Pang-inspeksyon ng Ampoule

Ang mga ampoule na gawa sa salamin na maaaring iturok ay maaaring siyasatin gamit ang isang awtomatikong makinang pang-eksamin ng ampoule. Ang apat na track ngMakinang Pang-inspeksyon ng Ampouleay gawa sa nylon-6 roller chain, at may kasama itong spinning assembly na kinabibilangan ng AC Drive Rejection Units at 24V DC wiring. Bukod pa rito, naging posible ang pagbabago ng bilis gamit ang variable AC frequency drive. Lahat ng contact parts ng makina ay binubuo ng mga awtorisadong engineered polymers at stainless steel, alinsunod sa mga regulasyon ng cGMP.

Makinang Pang-label ng Ampoule

Mga kagamitang may mataas na kalidad, na kilala bilangmakinang pang-label ng ampouleAng ampoule labeler o ampoule labeler ay ginagamit upang lagyan ng label ang mga ampoule na gawa sa salamin, vial, at mga bote ng patak ng mata. Para mag-print ng batch number, petsa ng paggawa, at iba pang impormasyon sa mga label, mag-install ng printer sa iyong computer. Ang mga negosyo ng parmasya ay may opsyon na magdagdag ng barcode scanning at camera-based vision system. Mayroong iba't ibang uri ng label na maaaring gamitin, kabilang ang mga label na papel, transparent na label, at mga BOPP label na may mga uri ng self-adhesive sticker.