Sa mabilis na umuunlad na pandaigdigang industriya ng parmasyutiko ngayon, ang intravenous infusion (IV) therapy, bilang isang pangunahing link sa klinikal na gamot, ay nagtakda ng hindi pa nagagawang mataas na pamantayan para sa kaligtasan, katatagan, at kahusayan sa produksyon ng gamot. Ang Multi Chamber IV Bag, na may natatanging disenyo ng compartment, ay makakamit ang agarang paghahalo ng mga gamot at solvents, na lubos na nagpapahusay sa katumpakan at kaginhawaan ng gamot. Ito ay naging ang ginustong packaging form para sa kumplikadong paghahanda tulad ng parenteral nutrisyon, chemotherapy na gamot, antibiotics, atbp. Gayunpaman, ang paggawa ng mga naturang produkto ay nangangailangan ng lubhang mahigpit na mga kinakailangan para sa teknolohiya ng kagamitan, malinis na kapaligiran, at pagsunod. Tanging ang mga service provider ng engineering na may malalim na teknikal na akumulasyon at pandaigdigang karanasan sa proyekto ang makakapagbigay ng tunay na maaasahang mga solusyon.

Bilang isang internasyonal na pinuno sa larangan ng medikal na engineering, ang IVEN Pharmatech Engineering, na may higit sa 30 taong karanasan sa industriya ng parmasyutiko, ay nakatuon sa pagbibigay ng mga pandaigdigang customer ng one-stop turnkey engineering na serbisyo mula sa disenyo ng proseso, pagsasama ng kagamitan hanggang sa sertipikasyon ng pagsunod. Ang amingMulti Chamber IV Bag Production Linehindi lamang isinasama ang makabagong teknolohiya ng automation, ngunit mayroon ding pangunahing bentahe ng 100% na pagsunod sa mga internasyonal na regulasyon gaya ng EU GMP at US FDA cGMP, na tumutulong sa mga kumpanya ng parmasyutiko na mahusay na lumikha ng mga produktong may mataas na halaga at sakupin ang mga pagkakataon sa pandaigdigang merkado.

Multi Chamber IV Bag Intelligent Production Line: Muling Pagtukoy sa Hangganan sa pagitan ng Kahusayan at Kaligtasan

Ang linya ng produksyon ng multi chamber infusion bag ng IVEN ay idinisenyo upang matugunan ang mga hamon ng kumplikadong produksyon ng formulation. Sa pamamagitan ng apat na makabagong cluster ng teknolohiya, tinutulungan nito ang mga customer na malagpasan ang tradisyonal na mga bottleneck ng produksyon:

1. Multi kamara sabaysabay na paghubog at tumpak na teknolohiya ng pagpuno
Ang mga tradisyonal na single chamber bag ay umaasa sa mga panlabas na hakbang sa paghahalo, na nagdudulot ng panganib ng cross contamination at hindi epektibo. Gumagamit ang IVEN ng multi-layer co extruded film material na three-dimensional na proseso ng thermoforming. Sa pamamagitan ng high-precision molds at temperature gradient control, 2-4 na independent chamber ang maaaring mabuo sa iisang stamping, na may partition strength na higit sa 50N/15mm sa pagitan ng chambers, na tinitiyak ang zero leakage sa panahon ng transportasyon at storage. Ang proseso ng pagpuno ay nagpapakilala ng multi-channel filling pump na hinimok ng magnetic levitation linear motor, na may minimum na katumpakan ng pagpuno na ± 0.5%, na sumusuporta sa malawak na pagsasaayos mula 1mL hanggang 5000mL, perpektong umaangkop sa mga pangangailangan sa packaging ng iba't ibang lagkit na likido tulad ng mga solusyon sa nutrisyon at chemotherapy na gamot.

2. Ganap na nakapaloob na sterile na sistema ng koneksyon
Upang malutas ang problema ng microbial control sa pre mixed multi chamber bags, ang IVEN ay bumuo ng isang patentadong SafeLink ™ Aseptic activation device. Ang aparato ay gumagamit ng isang laser pre cutting na nagpapahina sa disenyo ng layer, na sinamahan ng isang mekanikal na mekanismo na nagpapalitaw ng presyon. Ang mga medikal na kawani ay kailangan lamang na pisilin gamit ang isang kamay upang makamit ang sterile na komunikasyon sa pagitan ng mga silid, pag-iwas sa panganib ng mga labi ng salamin na maaaring mabuo ng mga tradisyonal na natitiklop na mga balbula. Pagkatapos ng pag-verify ng third-party, ang pagganap ng sealing ng naka-activate na koneksyon ay nakakatugon sa pamantayan ng ASTM F2338-09, at ang posibilidad ng microbial invasion ay mas mababa sa 10 ⁻⁶.

3. Artificial intelligence visual inspection at traceability system
Ang linya ng produksyon ay nagsasama ng AI X-ray dual-mode detection system, na sabay-sabay na nakakakita ng mga depekto sa pelikula, pagpupuno ng mga liquid level deviation, at chamber sealing integrity sa pamamagitan ng mga high-resolution na CCD camera at micro focus X-ray imaging. Ang mga algorithm ng malalim na pag-aaral ay maaaring awtomatikong matukoy ang mga depekto ng pinhole sa antas na 0.1mm, na may maling rate ng pagtuklas na mas mababa sa 0.01%. Kasabay nito, ang bawat infusion bag ay itinatanim ng isang RFID chip upang makamit ang ganap na traceability mula sa mga batch ng hilaw na materyal, mga parameter ng produksyon hanggang sa temperatura ng sirkulasyon, na nakakatugon sa mga kinakailangan sa serialization ng FDA DSCSA (Drug Supply Chain Safety Act).

4. Tuloy-tuloy na solusyon sa isterilisasyon ang pagtitipid ng enerhiya
Ang tradisyunal na intermittent sterilization cabinet ay may mga pain point ng mataas na pagkonsumo ng enerhiya at mahabang cycle. Ang IVEN at ang mga kasosyong German nito ay magkasamang binuo ang Rotary Steam in Place (SIP) system, na gumagamit ng rotating spray tower na disenyo upang lumikha ng turbulence sa superheated steam chamber. Makukumpleto nito ang isterilisasyon sa loob ng 15 minuto sa 121 ℃, nakakatipid ng 35% na enerhiya kumpara sa mga tradisyonal na pamamaraan. Ang system ay nilagyan ng self-developed na B&R PLC controller, na maaaring mag-record at mag-imbak ng thermal distribution data ng bawat batch (F ₀ value ≥ 15), at awtomatikong bumuo ng mga electronic batch record na sumusunod sa 21 CFR Part 11.

Ang pangako ng IVEN: isang pandaigdigang network ng serbisyo na nakasentro sa tagumpay ng customer

Alam na alam namin na kailangang itugma ang first-class na kagamitan sa first-class na serbisyo.IVEN ay nagtatag ng mga teknikal na sentro sa 12 bansa sa buong mundo, na nagbibigay ng 7 × 24 na oras na malayuang pagsusuri at 48 oras na on-site na suporta sa pagtugon. Ang aming team ay makakapagbigay ng mga customized na serbisyo pagkatapos ng benta batay sa mga pagkakaiba sa mga regulasyon sa iba't ibang rehiyon.

Sa panahon ng tumpak na gamot at personalized na gamot, ang mga multi chamber intravenous infusion bags ay muling hinuhubog ang mga hangganan ng parenteral na paggamot. Ang IVEN Pharmatech Engineering ay nagtatayo ng tulay sa hinaharap para sa mga pandaigdigang kumpanya ng parmasyutiko na may namumukod-tanging kadalubhasaan sa engineering at sukdulang pagtugis ng pagsunod. Maging ito ay mga bagong proyekto o pag-upgrade ng kapasidad, ang aming matalinong linya ng produksyon ay magiging iyong pinakapinagkakatiwalaang kasosyo.

Makipag-ugnayan sa IVENteam ng eksperto kaagad para sa mga customized na solusyon at mga kwento ng tagumpay sa buong mundo!