Sa mabilis na umuunlad na pandaigdigang industriya ng parmasyutiko ngayon, ang intravenous infusion (IV) therapy, bilang isang mahalagang link sa klinikal na medisina, ay nagtakda ng walang kapantay na mataas na pamantayan para sa kaligtasan, katatagan, at kahusayan sa produksyon ng gamot. Ang Multi Chamber IV Bag, na may natatanging disenyo ng kompartimento, ay maaaring makamit ang agarang paghahalo ng mga gamot at solvent, na lubos na nagpapabuti sa katumpakan at kaginhawahan ng gamot. Ito ay naging ginustong anyo ng packaging para sa mga kumplikadong paghahanda tulad ng parenteral nutrition, mga gamot sa chemotherapy, antibiotics, atbp. Gayunpaman, ang produksyon ng mga naturang produkto ay nangangailangan ng napakahigpit na mga kinakailangan para sa teknolohiya ng kagamitan, malinis na kapaligiran, at pagsunod. Tanging ang mga nagbibigay ng serbisyo sa inhinyeriya na may malalim na teknikal na akumulasyon at pandaigdigang karanasan sa proyekto ang makapagbibigay ng tunay na maaasahang mga solusyon.

Bilang isang internasyonal na lider sa larangan ng medical engineering, ang IVEN Pharmatech Engineering, na may mahigit 30 taong karanasan sa industriya ng parmasyutiko, ay nakatuon sa pagbibigay sa mga pandaigdigang customer ng one-stop turnkey engineering services mula sa disenyo ng proseso, integrasyon ng kagamitan hanggang sa sertipikasyon ng pagsunod.Linya ng Produksyon ng Multi Chamber IV BagHindi lamang isinasama ang makabagong teknolohiya ng automation, kundi mayroon ding pangunahing bentahe na 100% sumusunod sa mga internasyonal na regulasyon tulad ng EU GMP at US FDA cGMP, na tumutulong sa mga kumpanya ng parmasyutiko na mahusay na lumikha ng mga produktong may mataas na value-added at samantalahin ang mga oportunidad sa pandaigdigang merkado.

Multi Chamber IV Bag Intelligent Production Line: Muling Pagtukoy sa Hangganan sa Pagitan ng Kahusayan at Kaligtasan

Ang linya ng produksyon ng multi chamber infusion bag ng IVEN ay dinisenyo upang matugunan ang mga hamon ng kumplikadong produksyon ng pormulasyon. Sa pamamagitan ng apat na makabagong kumpol ng teknolohiya, tinutulungan nito ang mga customer na malampasan ang mga tradisyunal na hadlang sa produksyon:

1. Multi chamber synchronous molding at tumpak na teknolohiya sa pagpuno
Ang mga tradisyonal na single chamber bag ay umaasa sa mga panlabas na hakbang sa paghahalo, na nagdudulot ng panganib ng cross contamination at hindi episyente. Gumagamit ang IVEN ng multi-layer co extruded film material three-dimensional thermoforming process. Sa pamamagitan ng high-precision molds at temperature gradient control, maaaring mabuo ang 2-4 na independent chambers sa isang single stamping, na may partition strength na mahigit 50N/15mm sa pagitan ng mga chamber, na tinitiyak ang zero leakage habang dinadala at iniimbak. Ang proseso ng pagpuno ay nagpapakilala ng multi-channel filling pump na pinapagana ng magnetic levitation linear motor, na may minimum na filling accuracy na ± 0.5%, na sumusuporta sa wide range adjustment mula 1mL hanggang 5000mL, na perpektong umaangkop sa mga pangangailangan sa packaging ng iba't ibang viscosity fluids tulad ng mga nutrient solution at chemotherapy drugs.

2. Ganap na nakapaloob na isterilisadong sistema ng koneksyon
Upang malutas ang problema ng microbial control sa mga pre-mixed multi chamber bag, bumuo ang IVEN ng isang patented SafeLink ™ Aseptic activation device. Gumagamit ang device ng laser pre-cutting weakening layer design, na sinamahan ng mechanical pressure triggering mechanism. Kailangan lang pumisil ang mga medical staff gamit ang isang kamay upang makamit ang sterile na komunikasyon sa pagitan ng mga chamber, na iniiwasan ang panganib ng mga debris ng salamin na maaaring malikha ng mga tradisyonal na folding valve. Pagkatapos ng third-party verification, ang sealing performance ng activated connection ay nakakatugon sa pamantayan ng ASTM F2338-09, at ang probabilidad ng microbial invasion ay mas mababa sa 10 ⁻⁶.

3. Sistema ng inspeksyon at pagsubaybay sa biswal na artificial intelligence
Ang linya ng produksyon ay may kasamang AI X-ray dual-mode detection system, na sabay-sabay na nakakakita ng mga depekto sa pelikula, mga paglihis sa antas ng likido sa pagpuno, at integridad ng sealing ng chamber sa pamamagitan ng mga high-resolution na CCD camera at micro focus X-ray imaging. Awtomatikong natutukoy ng mga deep learning algorithm ang mga depekto sa pinhole sa antas na 0.1mm, na may false detection rate na mas mababa sa 0.01%. Kasabay nito, ang bawat infusion bag ay nilagyan ng RFID chip upang makamit ang ganap na traceability mula sa mga batch ng hilaw na materyales, mga parameter ng produksyon hanggang sa temperatura ng sirkulasyon, na nakakatugon sa mga kinakailangan sa serialization ng FDA DSCSA (Drug Supply Chain Safety Act).

4. Solusyon sa patuloy na isterilisasyon na nakakatipid ng enerhiya
Ang tradisyonal na intermittent sterilization cabinet ay may mga problemang dulot ng mataas na konsumo ng enerhiya at mahabang cycle. Ang IVEN at ang mga kasosyong Aleman nito ay magkasamang bumuo ng Rotary Steam in Place (SIP) system, na gumagamit ng rotating spray tower design upang lumikha ng turbulence sa superheated steam chamber. Kaya nitong kumpletuhin ang isterilisasyon sa loob ng 15 minuto sa 121 ℃, na nakakatipid ng 35% na enerhiya kumpara sa mga tradisyonal na pamamaraan. Ang sistema ay nilagyan ng self-developed na B&R PLC controller, na maaaring magtala at mag-imbak ng thermal distribution data ng bawat batch (F ₀ value ≥ 15), at awtomatikong bumuo ng mga electronic batch record na sumusunod sa 21 CFR Part 11.

Pangako ng IVEN: isang pandaigdigang network ng serbisyo na nakasentro sa tagumpay ng customer

Alam na alam namin na ang mga kagamitang primera klase ay kailangang may kaakibat na serbisyong primera klase.IVEN Nagtatag ng mga teknikal na sentro sa 12 bansa sa buong mundo, na nagbibigay ng 7 × 24-oras na malayuang pagsusuri at 48 oras na suporta sa pagtugon sa lugar. Ang aming koponan ay maaaring magbigay ng mga pasadyang serbisyo pagkatapos ng benta batay sa mga pagkakaiba sa mga regulasyon sa iba't ibang rehiyon.

Sa panahon ng precision medicine at personalized medication, binabago ng mga multi chamber intravenous infusion bag ang mga hangganan ng parenteral treatment. Ang IVEN Pharmatech Engineering ay nagtatayo ng tulay patungo sa hinaharap para sa mga pandaigdigang kumpanya ng parmasyutiko gamit ang natatanging kadalubhasaan sa inhinyeriya at sukdulang pagtugis sa pagsunod sa mga regulasyon. Ito man ay mga bagong proyekto o mga pagpapahusay ng kapasidad, ang aming matalinong linya ng produksyon ang magiging iyong pinaka-mapagkakatiwalaang kasosyo.

Kontakin ang IVENagad na makipag-ugnayan sa ekspertong koponan para sa mga pasadyang solusyon at mga pandaigdigang kwento ng tagumpay!