OEB5 Iniksyon na bote ng oncology na turnkey plant
IVEN Pharmatechay ang nangungunang supplier ng mga turnkey plant na nagbibigay ng integrated engineering solution para sa pandaigdigang pabrika ng parmasyutiko tulad ng IV solution, bakuna, oncology, atbp., alinsunod sa EU GMP, US FDA cGMP, PICS, at WHO GMP.
Nagbibigay kami ng pinaka-makatwirang disenyo ng proyekto, mataas na kalidad na kagamitan, at pasadyang serbisyo sa iba't ibang pabrika ng parmasyutiko at medikal mula A hanggang Z para sa Non-PVC soft bag IV solution, PP bottle IV solution, glass vial IV solution, Injectable Vial at Ampoule, Syrup, Tablet at Capsules, Vacuum blood collection tube, atbp.
Ano ang kasama sa IVEN Injectable oncology vial turnkey plant:
Ang mga pinagsamang solusyon sa inhinyeriya ng IVEN para sa pabrika ng vial para sa injectable oncology ng parmasyutiko ay kinabibilangan ng clean room, auto-control at monitoring system, pharmaceutical water treatment system, solution preparation and distribution system, vial washing - sterilizing and depyrogenation - filling - stoppering - capping - external washing, freeze drying system, Isolation system, packing system, automatic logistics system, quality control system, central laboratory at iba pa. Nakatuon sa mga indibidwal na pangangailangan ng mga customer, maingat na pinapasadya ng IVEN ang mga solusyon sa inhinyeriya para sa mga gumagamit sa:
1. Linya ng produksyon para sa paghuhugas ng vial na maaaring iturok sa oncology - isterilisasyon at depyrogenation - pagpuno - pagsara - pagtakip - panlabas na paghuhugas:
Ang linyang ito ay ginagamit upang gumawa ng mga injectable oncology vial, na binubuo ng 5 makina: Full Servo Driven Vertical Ultrasonic Washing Machine, Hot Air Circulation Sterilizing & Depyrogenation Tunnel, Full Servo Driven Vial Filling-Stoppering Machine, Vial Capping Machine at External Washing Machine.
Pagkatapos mapuno, ito ay sasailalim sa semi-stoppering at handa nang i-freeze drying, pagkatapos ay ililipat sa capping machine, pagkatapos nito, mapupunta ito sa external washing machine. Gumagamit kami ng online weighing system para sa filling machine, ang mga produktong hindi kwalipikado ay awtomatikong tatanggihan.
1. Paghuhugas
2. Pag-isterilisa at Pag-depyrogenate
3. Pagpuno at Pagtatakip
4. Pagtatakip
5. Panlabas na Paghuhugas
6. tapos na
2. Freeze dryer at awtomatikong sistema ng pagkarga at pag-unload:
Para sa mga produktong lyophilized, pagkatapos mapuno at bahagyang takpan, awtomatiko itong dadalhin sa freeze dryer (Lyophilizer) sa pamamagitan ng auto loading system, at pagkatapos ma-lyophilize, dadalhin ito sa capping machine sa pamamagitan ng auto unloading system.
3. Sistema ng paghihiwalay:
Dahil ang oncology ay isang nakalalasong produkto, maaari tayong maglagay ng isolator upang mapanatili ang kaligtasan ng mga operator mula sa mga produkto, upang matiyak na ang proseso ng produksyon ay ganap na protektado sa ilalim ng sistema ng paghihiwalay.
Maikling Panimula
1. Ang operator ay ganap na nakahiwalay mula sa pangunahing isterilisadong lugar ng produksyon.
2. Panloob na lugar ng produksyon na may antas na A. Panlabas na malinis na silid na may antas na C/D.
3. Maaari lamang buksan ang isolator pagkatapos mag-shutdown ang system, kinakailangan ang authentication para sa pag-reboot.
4. I-customize ang HPVS para sa internal sterilization.
5. Selyadong sistema ng sirkulasyon.
6. Gumamit ng HEPA air inletting, ang lamad ay maaaring protektahan ang pare-parehong daloy ng hangin at ang filter.
7. Walang tahi na panloob na istraktura, disenyo ng pag-ikot.
8. Gumamit ng inflatable seal para sa parehong bukas na pinto at mga bintana na may guwantes.
9. Para sa mga nakalalasong produkto, gumamit ng disenyong "bag-in-bag-out".
Iba pang mga Tungkulin
1. Sistemang CIP/SIP (SIP sa pamamagitan ng VHP).
2. Online na Pagsubaybay sa Pagbilang ng Particle.
3. Pang-sample ng Mabubuhay na Particle sa Eroplano.
4. Tagabuo ng Pasingaw na Hydrogen Dioxide.
5. Tagatukoy ng Tagas ng Guwantes.
6. Anemometer.
7. Sensor ng H/T.
8. Rating ng ATEX.
9. Modyul ng Pagsubok sa Sterility ng Equinox.
10. Aparato sa Pagkuha ng Sample ng Hangin.
11. Pabahay ng Pagpapalit ng Filter na Papasok-palabas-ng-bag.
4. Sistema ng pag-iimpake:
Maaari nitong tapusin ang injectable vial oncology automatic light inspection, leakage inspection, labeling, blister na may pangunahing carton packing, at shipping carton packing.
Maaari kaming magbigay ng awtomatikong pagbubukas ng karton para sa pagpapadala, manwal ng pagtuturo at pagpasok ng sertipiko, pag-iimpake ng karton, pagbubuklod ng karton, paglalagay ng label, sistema ng pagsubaybay sa datos, at awtomatikong sistema ng pagtanggi, na maaaring magtanggi sa mga karton na may maling timbang, o iyong mga may hindi kwalipikadong label.
5. Paggamot ng tubig na parmasyutiko:
Kabilang dito ang purified water treatment (2RO+EDI), water distiller (WFI), at pure steam generator. Kasama rin ang PW tank at WFI tank.
6. Malinis na silid at HVAC
Kabilang dito ang mga clean room wall panel, ceiling panel, bintana, pinto, sahig, ilaw, air handling unit, HEPA filter, air duct, alarming, auto control system, atbp. Upang mapanatiling protektado ang proseso ng produksyon ng injectable vial oncology sa ilalim ng Class C + Isolator environment.
7. Itim na gamit
Kabilang dito ang air compressor system at boiler system upang magtustos ng kinakailangang compressed air at steam para sa produksyon ng injectable vial oncology.
8. Laboratoryo
Kabilang dito ang lahat ng uri ng mga instrumento sa pagsusuri sa laboratoryo, at mga muwebles sa laboratoryo para sa pagsubok ng mga injectable vial oncology sample at hilaw na materyal, tulad ng stability chamber, HPLC, atomic absorption, ultraviolet spectrometer, fourier transform infrared spectrometer, atbp.
9. Sistema ng pamamahagi at tubo
Kabilang dito ang lahat ng uri ng process pipeline at industrial pipeline na kailangan sa injectable vial oncology turnkey plant, tulad ng purified water, injection water, pure steam, cooling water, chilled water, compressed air, industrial steam, atbp.
IVENDahil mayroon kaming isang napaka-propesyonal na pangkat ng teknikal at inhinyeriya, ang aming onsite na pagsasanay at suporta pagkatapos ng benta ay maaaring magbigay ng pangmatagalang teknikal na katiyakan para sa iyong NON-PVC IV fluid turnkey plant:
Ang kumpletong hanay ng mga dokumento ng IVEN ay makakatulong sa iyo na makuhaSertipiko ng GMP at FDApara sa iyong IV fluid plant nang madali (Kabilang ang IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT atbp. sa parehong bersyong Ingles at Tsino):
Ang propesyon at karanasan ng IVEN ay makakatulong sa iyo na tapusin ang buong planta ng IV solution turnkey sa pinakamaikling panahon at maiwasan ang lahat ng uri ng potensyal na panganib:
IVENDahil mayroon kaming isang napaka-propesyonal na pangkat ng teknikal at inhinyeriya, ang aming onsite na pagsasanay at suporta pagkatapos ng benta ay maaaring magbigay ng pangmatagalang teknikal na katiyakan para sa iyong NON-PVC IV fluid turnkey plant:
Hanggang ngayon, nakapagbigay na kami ng daan-daang set ng kagamitang parmasyutiko at kagamitang medikal sa mahigit 50 bansa.
Samantala, tinulungan namin ang aming mga customer nanakapagtayo ng mahigit 20 plantang parmasyutiko at medikal na turnkeysa Uzbekistan, Tajikistan, Indonesia, Thailand, Saudi, Iraq, Nigeria, Uganda, Tanzania, Ethiopia, Myanmar, atbp., pangunahin na para sa IV solution, injectable vials, at ampoules. Ang lahat ng mga proyektong ito ay umani ng mataas na komento mula sa aming mga customer at sa kanilang gobyerno.
Iniluwas din namin ang aming linya ng produksyon ng IV solution sa Germany.
Pabrika ng bote ng IV sa Indonesia na turnkey
Pabrika ng bote ng IV sa Vietnam na turnkey
Pabrika ng bote ng IV sa Uzbekistan na turnkey
Planta para sa turnkey na iniksyon na vial sa Thailand
Tajikistan, planta ng bote ng IV na turnkey
