OEB5 Injectable Oncology Vial Turnkey Plant
Iven Pharmatechay ang payunir na tagapagtustos ng mga halaman ng turnkey na nagbibigay ng pinagsamang solusyon sa engineering para sa buong mundo na pabrika ng parmasyutiko tulad ng IV solution, bakuna, oncology atbp, bilang pagsunod sa EU GMP, US FDA CGMP, PICS, at kung sino ang GMP.
Nagbibigay kami ng pinaka-makatwirang disenyo ng proyekto, ang mataas na kalidad na kagamitan at ang na-customize na serbisyo sa iba't ibang mga pabrika ng parmasyutiko at medikal mula sa A hanggang Z para sa non-PVC Soft Bag IV Solution, PP Bottle IV Solution, Glass Vial IV Solution, Injectable Vial & Ampoule, Syrup, Tablet & Capsules, Vacuum Blood Collection Tube atbp.
Ano ang kasama ng Iven Injectable Oncology Vial Turnkey Plant:
Ang mga pinagsama -samang solusyon sa engineering ng Iven para sa parmasyutiko na injectable oncology vial pabrika ay kasama ang malinis na silid, auto -control at pagsubaybay ng system, isterilisasyon at depyrogenation - pagpuno - paghinto - capping - panlabas na paghuhugas, pag -freeze ng sistema ng pag -aanyaya, sistema ng paghihiwalay, pag -iimpake ng system, awtomatikong logistics system, control control system, central laboratory at atbor system, pag -iimpake ng system, awtomatikong logistics system, control control system, central laboratory at atbor system, sociuse system, awtomatikong logistics system, control control system, sentral na pag -aanyaya, Sa mga indibidwal na kinakailangan ng mga customer, pinasadya ng Iven ang mga solusyon sa engineering para sa mga gumagamit sa:
1.Injectable Oncology Vial Washing - Sterilizing at Depyrogenation - Pagpuno - Stoppering - Capping - Panlabas na Linya ng Produksyon ng Paghuhugas:
Ang linya na ito ay ginagamit upang makabuo ng mga injectable oncology vial, na binubuo ng 5 machine: buong servo na hinihimok ng vertical ultrasonic washing machine, mainit na sirkulasyon ng hangin na isterilisasyon at depyrogenation tunnel, buong servo driven vial filling-stoppering machine, vial capping machine at panlabas na washing machine.
Matapos ang pagpuno, pupunta ito sa semi-pagtigil at handa na para sa pag-freeze ng pagpapatayo, pagkatapos ay lumipat sa capping machine, pagkatapos nito, pupunta ito sa panlabas na washing machine. Nag -ampon kami ng online na sistema ng pagtimbang para sa pagpuno ng makina, ang mga hindi kwalipikadong produkto ay awtomatikong tatanggihan.
1. Paghugas
2. Sterilizing & Depyrogenation
3. Pagpuno at Stoppering
4. Capping
5. Panlabas na paghuhugas
6. Tapos na
2.Freeze dryer at auto loading and loading system:
Para sa mga produktong lyophilized, pagkatapos ng pagpuno at semi-pagtigil, bibigyan ito ng awtomatikong i-freeze ang dryer (lyophilizer) sa pamamagitan ng sistema ng pag-load ng auto, pagkatapos ng lyophilized, ipaparating ito sa capping machine sa pamamagitan ng auto loading system.
3.Isolation System:
Tulad ng oncology ay nakakalason na produkto, maaari nating magbigay ng kasangkapan sa isolator upang mapanatili ang kaligtasan ng mga operator mula sa mga produkto, upang matiyak na ang proseso ng paggawa ay ganap na protektado sa ilalim ng sistema ng paghihiwalay.
Maikling Panimula
1.Pagsasagawa ay ganap na pinaghiwalay mula sa pangunahing lugar ng produksyon ng sterile.
2. isang antas ng panloob na lugar ng produksyon. C/D Level External Clean Room.
3.Ang maaaring buksan ang isolator pagkatapos ng pagsara ng system, ang pagpapatunay ay kinakailangan para sa pag -reboot.
4.Magsasagawa ng mga HPV para sa panloob na isterilisasyon.
5.Sealed system ng sirkulasyon.
6.Adopt hepa air inleting, ang lamad ay maaaring parehong protektahan ang pantay na daloy ng hangin at ang filter.
7.Seamless panloob na istraktura, disenyo ng pag -ikot.
8.Adopt inflatable seal para sa parehong bukas na pintuan at guwantes na bintana.
9. Para sa mga nakakalason na produkto, gumamit ng disenyo ng bag-in-bag-out.
Iba pang mga pag -andar
1.CIP/SIP system (SIP ni VHP).
2.Particle Counter Online Monitoring.
3.Airborne mabubuhay na butil ng sampler.
4.Vaporized hydrogen dioxide generator.
5.Leak detector ng guwantes.
6.anemometer.
7.h/T sensor.
8.Adex rating.
9.Equinx Sterility Test Module.
10.Air na aparato ng sampling.
11.Bag-in-bag-out filter na nagbabago ng pabahay.
4.Packing System:
Maaari itong tapusin ang injectable vial oncology awtomatikong ilaw inspeksyon, pagtagas inspeksyon, pag -label, paltos na may pangunahing karton packing, at pagpapadala ng karton packing.
Maaari kaming magbigay ng kasangkapan sa awtomatikong pagbubukas ng karton ng pagpapadala, manu -manong pagtuturo at pagsingit ng sertipiko, pag -iimpake ng karton, sealing ng karton, pag -label, sistema ng pagsubaybay ng data, at sistema ng pagtanggi ng auto, na maaaring tanggihan ang mga karton na may maling timbang, o ang mga hindi kwalipikadong label.
5.Pharmaceutical Water Paggamot:
Kasama dito ang purified water treatment (2RO+EDI), Water Distiller (WFI), at Pure Steam Generator. Ang PW tank at WFI tank ay kasama rin.
6.Clean Room & HVAC
Kasama dito ang mga malinis na panel ng pader ng silid, mga panel ng kisame, bintana, pintuan, sahig, pag -iilaw, yunit ng paghawak ng hangin, mga filter ng HEPA, mga air ducts, nakababahala, sistema ng auto control atbp upang mapanatili ang injectable vial oncology na proseso ng paggawa na protektado sa ilalim ng klase ng C + isolator na kapaligiran.
7.Black utility
Kasama dito ang air compressor system at boiler system upang maibigay ang kinakailangang naka -compress na hangin at singaw para sa injectable vial oncology production.
8.Laboratory
Kasama dito ang lahat ng mga uri ng mga instrumento sa pagsubok sa lab, at mga kasangkapan sa lab upang subukan ang mga injectable vial oncology sample at raw material, tulad ng stability chamber, HPLC, atomic pagsipsip, ultraviolet spectrometer, Fourier transform infrared spectrometer atbp.
9.Distribution & Pipeline System
Kasama dito ang lahat ng mga uri ng proseso ng pipeline at pang -industriya na pipeline na kinakailangan sa injectable vial oncology turnkey plant, tulad ng purified water, injection water, purong singaw, paglamig ng tubig, pinalamig na tubig, naka -compress na hangin, pang -industriya na singaw atbp.
IvenMagkaroon ng isang napaka-propesyonal na koponan sa teknikal at engineering, ang aming pagsasanay sa site at suporta pagkatapos ng benta ay maaaring magbigay ng pangmatagalang katiyakan sa teknikal para sa iyong non-PVC IV fluid turnkey plant:
Ang buong buong saklaw ng dokumentasyon ay makakatulong sa iyo na makuhaSertipiko ng GMP & FDAPara sa iyong IV fluid plant (kabilang ang IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT ETC kapwa sa English at Chinese Bersyon):
Ang Iven Profession at Karanasan ay makakatulong sa iyo na tapusin ang buong IV Solution Turnkey Plant sa pinakamaikling oras at maiwasan ang lahat ng uri ng mga potensyal na panganib:
IvenMagkaroon ng isang napaka-propesyonal na koponan sa teknikal at engineering, ang aming pagsasanay sa site at suporta pagkatapos ng benta ay maaaring magbigay ng pangmatagalang katiyakan sa teknikal para sa iyong non-PVC IV fluid turnkey plant:
Hanggang ngayon, nagbigay na kami ng daan -daang mga hanay ng mga kagamitan sa parmasyutiko at kagamitan sa medikal sa higit sa 50 mga bansa.
Samantala, tinulungan namin ang aming mga customerItinayo ang 20+ mga halaman sa parmasyutiko at medikal na turnkeysa Uzbekistan, Tajikistan, Indonesia, Thailand, Saudi, Iraq, Nigeria, Uganda, Tanzania, Ethiopia, Myanmar atbp, higit sa lahat para sa solusyon sa IV, injectable vial at ampoules. Ang lahat ng mga proyektong ito ay nanalo sa aming mga customer at ang kanilang mga komento ng gobyerno.
Na -export din namin ang aming linya ng produksyon ng IV sa Alemanya.
Indonesia IV Bottle Turnkey Plant
Vietnam IV Bottle Turnkey Plant
Uzbekistan IV Bottle Turnkey Plant
Thailand Injectable Vial Turnkey Plant
Tajikistan IV Bottle Turnkey Plant
