OEB5 Injectable oncology vial turnkey plant
IVEN Pharmatechay ang pioneer na supplier ng mga turnkey plant na nagbibigay ng pinagsama-samang engineering solution para sa pandaigdigang pharmaceutical factory gaya ng IV solution, vaccine, oncology atbp., bilang pagsunod sa EU GMP, US FDA cGMP, PICS, at WHO GMP.
Nagbibigay kami ng pinaka-makatwirang disenyo ng proyekto, ang mataas na kalidad na kagamitan at ang customized na serbisyo sa iba't ibang pabrika ng parmasyutiko at medikal mula A hanggang Z para sa Non-PVC soft bag IV solution, PP bottle IV solution, Glass vial IV solution, Injectable Vial & Ampoule, Syrup, Tablets at Capsules, Vacuum blood collection tube atbp.
Ano ang IVEN Injectable oncology vial turnkey plant kasama ang:
Kasama sa mga integrated engineering solution ng IVEN para sa pharmaceutical injectable oncology vial factory ang malinis na silid, auto-control at monitoring system, pharmaceutical water treatment system, solusyon sa paghahanda at sistema ng pamamahagi, vial washing - sterilizing at depyrogenation - filling - stoppering - capping - external washing, freeze drying system, Isolation system, packing system, automatic logistics system, quality control system, central laboratory at iba pa. Nakatuon sa mga indibidwal na pangangailangan ng mga customer, maingat na pinasadya ng IVEN ang mga solusyon sa engineering para sa mga user sa:
1. Injectable oncology vial washing - sterilizing at depyrogenation - filling - stoppering - capping - external washing production line:
Ginagamit ang linyang ito para makagawa ng injectable oncology vial, na binubuo ng 5 machine: Full Servo Driven Vertical Ultrasonic Washing Machine, Hot Air Circulation Sterilizing & Depyrogenation Tunnel, Full Servo Driven Vial Filling-Stoppering Machine, Vial Capping Machine at External Washing Machine.
Pagkatapos ng pagpuno, ito ay pupunta sa semi-stoppering at handa na para sa freeze drying, pagkatapos ay lumipat sa capping machine, pagkatapos nito, ito ay mapupunta sa panlabas na washing machine. Gumagamit kami ng online weighing system para sa pagpuno ng makina, ang mga hindi kwalipikadong produkto ay awtomatikong tatanggihan.
1. Paglalaba
2. Isterilisa at Depyrogenation
3. Pagpuno at Pagtigil
4. Pagtatakip
5. Panlabas na Paghuhugas
6. tapos na
2. Freeze dryer at auto loading at unloading system:
Para sa lyophilized na mga produkto, pagkatapos ng pagpuno at semi-stoppering, ito ay ipapadala upang i-freeze ang dryer (Lyophilizer) nang awtomatiko sa pamamagitan ng auto loading system, pagkatapos ng lyophilized, ito ay ipapadala sa capping machine sa pamamagitan ng auto unloading system.
3. Sistema ng paghihiwalay :
Dahil ang oncology ay nakakalason na produkto, maaari tayong magbigay ng isolator upang mapanatili ang kaligtasan ng mga operator mula sa mga produkto, upang matiyak na ang proseso ng produksyon ay ganap na protektado sa ilalim ng isolation system.
Maikling Panimula
1. Ang operator ay ganap na nakahiwalay sa pangunahing sterile na lugar ng produksyon.
2.A antas ng panloob na lugar ng produksyon. C/D level na panlabas na malinis na kwarto.
3. Tanging ang maaaring magbukas ng isolator pagkatapos ng pag-shutdown ng system, kailangan ang pagpapatunay para sa pag-reboot.
4. I-customize ang HPVS para sa panloob na isterilisasyon.
5.Selyadong sistema ng sirkulasyon.
6. Adopt HEPA air inletting, membrane ay maaaring parehong protektahan ang pare-parehong daloy ng hangin at ang filter.
7. Seamless panloob na istraktura, rounding disenyo.
8. Adopt inflatable seal para sa parehong bukas na pinto at glove window.
9. Para sa mga nakakalason na produkto, gumamit ng bag-in-bag-out na disenyo.
Iba pang Mga Pag-andar
1.CIP/SIP system (SIP ng VHP).
2.Particle Counter Online Monitoring.
3.Airborne Viable Particle Sampler.
4.Vaporized Hydrogen Dioxide Generator.
5.Leak Detector ng Glove.
6.Anemometer.
7.H/T Sensor.
8. Rating ng ATEX.
9.Equinox Sterility Test Module.
10.Air Sampling Device.
11. Bag-in-bag-out na Filter Pagpapalit ng Pabahay.
4.Packing system:
Maaari nitong tapusin ang injectable vial oncology na awtomatikong inspeksyon ng liwanag, pag-inspeksyon sa pagtagas, pag-label, paltos na may pangunahing pag-iimpake ng karton, at pagpapadala ng pag-iimpake ng karton.
Maaari kaming magbigay ng kasangkapan sa awtomatikong pagbubukas ng karton sa pagpapadala, manual ng pagtuturo at pagpasok ng sertipiko, pag-iimpake ng karton, pag-seal ng karton, pag-label, sistema ng pagsubaybay sa data, at sistema ng pagtanggi ng sasakyan, na maaaring tanggihan ang mga karton na may maling timbang, o ang mga hindi kwalipikadong label.
5.Pharmaceutical water treatment:
Kabilang dito ang purified water treatment (2RO+EDI), water distiller (WFI), at purong steam generator. Ang tangke ng PW at tangke ng WFI ay kasama rin.
6. Malinis na kwarto at HVAC
Kabilang dito ang mga panel sa dingding ng malinis na silid, mga panel ng kisame, mga bintana, mga pinto, sahig, ilaw, unit ng paghawak ng hangin, mga filter ng HEPA, mga air duct, nakakaalarma, sistema ng kontrol ng sasakyan atbp. Upang panatilihing protektado ang proseso ng produksyon ng injectable vial oncology sa ilalim ng kapaligiran ng Class C + Isolator .
7.Itim na utility
Kabilang dito ang air compressor system at boiler system para magbigay ng kinakailangang compressed air at steam para sa injectable vial oncology production.
8.Laboratorium
Kabilang dito ang lahat ng uri ng mga instrumento sa pagsubok sa lab, at kasangkapan sa lab para masubukan ang mga sample ng injectable na vial oncology at hilaw na materyal, tulad ng stability chamber, HPLC, atomic absorption, ultraviolet spectrometer, fourier transform infrared spectrometer atbp.
9. Sistema ng pamamahagi at pipeline
Kabilang dito ang lahat ng uri ng proseso ng pipeline at pang-industriyang pipeline na kailangan sa injectable vial oncology turnkey plant, tulad ng purified water, injection water, pure steam, cooling water, chilled water, compressed air, industrial steam atbp.
IVENmay napakapropesyonal na teknikal at engineering team, ang aming onsite na pagsasanay at after-sales support ay maaaring magbigay ng pangmatagalang teknikal na kasiguruhan para sa iyong NON-PVC IV fluid turnkey plant:
IVEN Ang buong hanay ng dokumentasyon ay makakatulong sa iyong makuhaSertipiko ng GMP at FDApara sa iyong IV fluid plant madali (Kabilang ang IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT atbp pareho sa Ingles at Chinese na bersyon):
Ang propesyon at karanasan ng IVEN ay makakatulong sa iyo na tapusin ang buong IV solution turnkey plant sa pinakamaikling panahon at maiwasan ang lahat ng uri ng potensyal na panganib:
IVENmay napakapropesyonal na teknikal at engineering team, ang aming onsite na pagsasanay at after-sales support ay maaaring magbigay ng pangmatagalang teknikal na kasiguruhan para sa iyong NON-PVC IV fluid turnkey plant:
Hanggang ngayon, nakapagbigay na kami ng daan-daang set ng kagamitang pang-pharmaceutical at kagamitang medikal sa mahigit 50 bansa.
Samantala, tinulungan namin ang aming mga customer nanagtayo ng 20+ pharmaceutical at medical turnkey plantsa Uzbekistan, Tajikistan, Indonesia, Thailand, Saudi, Iraq, Nigeria, Uganda, Tanzania, Ethiopia, Myanmar atbp, pangunahin para sa IV solution, injectable vial at ampoules. Ang lahat ng mga proyektong ito ay nanalo sa aming mga customer at sa kanilang mataas na komento ng gobyerno.
Na-export din namin ang aming IV solution production line sa Germany.
Indonesia IV bottle turnkey plant
Vietnam IV bottle turnkey plant
Uzbekistan IV bottle turnkey plant
Thailand Injectable vial turnkey plant
Tajikistan IV bottle turnkey plant
