Hilagang Amerika
ang USA IV bag turnkey project, ang unang pharmaceutical turnkey project sa United States na isinagawa ng isang kumpanyang Tsino - IVEN Pharmatech, ay nakumpleto kamakailan ang pag-install nito. Ito ay nagmamarka ng isang makabuluhang milestone sa industriya ng parmasyutiko ng China.
Dinisenyo at itinayo ng IVEN ang modernong pabrika na ito sa mahigpit na pagsunod sa pamantayan ng US CGMP. Sumusunod ang pabrika sa mga regulasyon ng FDA, USP43, mga alituntunin ng ISPE, at mga kinakailangan ng ASME BPE, at na-validate sa pamamagitan ng sistema ng pamamahala ng kalidad ng GAMP5, na nagbibigay-daan sa isang komprehensibong sistema ng kontrol sa kalidad na sumasaklaw sa buong proseso mula sa paghawak ng hilaw na materyal hanggang sa pag-iimbak ng tapos na produkto.
Pinagsasama ng pangunahing kagamitan sa produksyon ang teknolohiya ng automation: ang linya ng pagpuno ay gumagamit ng full-process na linkage system ng printing-bag making-filling, at ang liquid dispensing system ay napagtatanto ang paglilinis at sterilizing ng CIP/SIP, at nilagyan ng high-voltage discharge leakage detection device at multi-camera automatic light inspection machine. Ang back-end na linya ng packaging ay nakakamit ng isang high-speed na operasyon ng 70 bags/min para sa 500ml na mga produkto, na nagsasama ng 18 proseso tulad ng awtomatikong pag-uunan ng unan, matalinong palletizing at online na pagtimbang at pagtanggi. Kasama sa sistema ng tubig ang 5T/h pure water preparation, 2T/h distilled water machine at 500kg pure steam generator, na may online na pagsubaybay sa temperatura, TOC at iba pang pangunahing parameter.
Sumusunod ang planta sa mga internasyonal na pamantayan tulad ng FDA, USP43, ISPE, ASME BPE, atbp., at nakapasa sa GAMP5 quality management system validation, na bumubuo ng isang buong proseso na sistema ng kontrol sa kalidad mula sa pagproseso ng hilaw na materyal hanggang sa tapos na pag-iimbak ng produkto, na tinitiyak na ang mga panghuling isterilisadong produkto na may taunang kapasidad ng produksyon na 3,000 bags/oras (500ml na mga kinakailangan sa regulasyon) ay sumusunod sa mga kinakailangan sa regulasyon sa buong mundo.
Gitnang Asya
Sa limang bansa sa Gitnang Asya, karamihan sa mga produktong parmasyutiko ay inaangkat mula sa ibang bansa. Kasunod ng ilang taon ng pagsusumikap, tinulungan namin ang mga customer na gumawa ng mga kumpanya ng parmasyutiko sa mga bansang ito na magbigay ng abot-kayang mga produkto sa mga domestic user. Sa Kazakhstan, nagtayo kami ng malaking pinagsama-samang pabrika ng parmasyutiko, kabilang ang dalawang soft bag IV-solution production lines at apat na ampoules injection production lines.
Sa Uzbekistan, nagtayo kami ng isang PP bottle IV-solution pharmaceutical factory na may kakayahang gumawa ng 18 milyong bote taun-taon. Ang pabrika ay hindi lamang nagdadala sa kanila ng malaking benepisyo sa ekonomiya, ngunit nagbibigay din sa mga lokal na tao ng access sa mas abot-kayang medikal na paggamot.
Russia
Sa Russia, kahit na ang industriya ng parmasyutiko ay mahusay na itinatag, karamihan sa mga kagamitan at teknolohiyang ginamit ay luma na. Pagkatapos ng maraming pagbisita sa mga supplier ng kagamitan sa Europa at Tsino, pinili kami ng pinakamalaking tagagawa ng parmasyutiko ng solusyon sa pag-iniksyon sa bansa para sa kanilang proyektong IV-solution ng PP bottle. Ang pasilidad ay maaaring makagawa ng 72 milyong mga bote ng PP bawat taon.
Africa
Sa Africa, maraming bansa ang nasa yugto ng pag-unlad at maraming tao ang walang sapat na access sa pangangalagang pangkalusugan. Sa kasalukuyan, nagtatayo kami ng soft bag IV-solution pharmaceutical factory sa Nigeria, na may kakayahang gumawa ng 20 milyong soft bag bawat taon. Inaasahan namin ang paggawa ng mas mataas na uri ng mga pabrika ng parmasyutiko sa Africa. Ang aming pag-asa ay tulungan ang mga tao ng Africa sa pamamagitan ng pagbibigay ng kagamitan na magreresulta sa mga ligtas na produkto ng parmasyutiko.
Gitnang Silangan
Ang industriya ng parmasyutiko sa Gitnang Silangan ay nasa simula pa lamang, ngunit tinutukoy nila ang mga pamantayang inilagay ng FDA sa US para sa kalidad ng mga produktong medikal. Sa aming mga customer mula sa Saudi Arabia ay nag-isyu ng isang order para sa isang kumpletong soft bag IV-solution turnkey project na maaaring makagawa ng higit sa 22 milyong soft bags taun-taon.
Sa ibang mga bansa sa Asya, ang industriya ng parmasyutiko ay may matatag na pundasyon, ngunit maraming kumpanya ang nahihirapan sa pagtatatag ng mataas na kalidad na mga pabrika ng IV-solution. Ang isa sa aming mga customer sa Indonesia, pagkatapos ng mga round ng pagpili, ay piniling magproseso ng isang high-class na IV-solution na pabrika ng parmasyutiko. Natapos na namin ang phase 1 ng turnkey project na nagbibigay-daan sa paggawa ng 8000 bote/oras. Ang Phase 2 na magbibigay-daan sa 12,000 bote/oras ay nagsimulang mag-install noong huling bahagi ng 2018.